Badanie rejestru biomarkerów w niewydolności serca (BIOMS-HF)
21 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Badanie rejestru ma na celu odkrycie wartości prognostycznej biomarkerów w niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wartości prognostycznej biomarkerów w niewydolności serca. Do badania włączani są chorzy z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca. Pierwszorzędowym wynikiem jest zgon z jakiejkolwiek przyczyny na podstawie aktów zgonu.
Drugorzędnym wynikiem jest ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca i zgon z jakiejkolwiek przyczyny/ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca zgodnie z dokumentacją medyczną pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat w chwili przyjęcia do szpitala
- Z objawami nowo powstałej lub pogarszającej się niewydolności serca
- Otrzymał lub kwalifikuje się do otrzymania podstawowej diagnozy HF przy wypisie ze szpitala
- Z następującymi objawami i zespołami: duszność spoczynkowa lub przy minimalnym wysiłku (duszność, ortopnea lub obrzęk); rzężenia, obrzęki obwodowe, wodobrzusze lub przekrwienie naczyń płucnych widoczne na radiogramie klatki piersiowej.
- Pacjenci, którzy otrzymali koncentrat krwinek czerwonych, krew pełną lub płytki krwi mniej niż 10 dni przed pobraniem próbki krwi;
Kryteria wyłączenia:
- Mieć obiektywne dowody dysfunkcji serca udokumentowane przez stężenie BNP i/lub N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) w osoczu odpowiednio <35 pg/ml lub <125 pg/ml
- Obecna znana niezdolność do przestrzegania instrukcji lub procedur uzupełniających.
- Kwalifikujący się pacjenci bez formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Liczba zgonów w ciągu 2 lat od wypisu
|
2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rehospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca (HF)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu 2 lat od wypisu
|
2 lata obserwacji
|
|
Liczba zgonów (z dowolnej przyczyny) lub ponowne przyjęcie z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Liczba hospitalizacji z powodu śmierci lub niewydolności serca w ciągu 2 lat od wypisu
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIOMS-HF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .