En registerstudie av biomarkörer vid hjärtsvikt (BIOMS-HF)
21 april 2019 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Registerstudien syftar till att upptäcka det prognostiska värdet av biomarkörer vid hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka det prognostiska värdet av biomarkörer vid hjärtsvikt. Patienter med bekräftad diagnos av hjärtsvikt registreras. Det primära resultatet är dödlighet av alla orsaker baserat på dödsattesterna.
Sekundärt utfall är återinläggning för hjärtsvikt och all-case mortalitet/återinläggning för hjärtsvikt enligt patienternas journaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtsvikt enligt inklusions- och exklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset
- Med symtom på nyuppstått eller förvärrad hjärtsvikt
- Fick eller är berättigad att erhålla en huvudsjukhusutskrivningsdiagnos HF
- Med tecken och syndrom enligt följande: dyspné i vila eller med minimal ansträngning (dyspné, ortopné eller ödem) ；Rales, perifert ödem, ascites eller pulmonell kärlstockning vid lungröntgen.
- Patienter som fick packade röda blodkroppar, helblod eller blodplättar mindre än 10 dagar innan blodprovet togs;
Exklusions kriterier:
- Har objektiva bevis på hjärtdysfunktion dokumenterade antingen genom plasmakoncentrationer av BNP och/eller N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP) <35 pg/ml respektive <125 pg/ml
- Aktuell känd oförmåga att följa instruktioner eller följa uppföljningsprocedurer.
- Berättigade patienter utan formulär för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dödsfall (alla orsaker)
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Antal dödsfall inom 2 år efter utskrivning
|
2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal återinläggningar för akut hjärtsvikt (HF)
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Antal hjärtsviktsrelaterade sjukhusinläggningar inom 2 år efter utskrivning
|
2 års uppföljning
|
|
Antal dödsfall (alla orsaker) eller återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Antal dödsfall eller hjärtsviktsrelaterade sjukhusinläggningar inom 2 år efter utskrivning
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (FAKTISK)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIOMS-HF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .