A szívelégtelenség biomarkereinek regisztervizsgálata (BIOMS-HF)
2019. április 21. frissítette: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
A regiszter vizsgálat célja a biomarkerek prognosztikai értékének feltárása szívelégtelenségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a biomarkerek prognosztikai értékének vizsgálata szívelégtelenségben. A szívelégtelenség megerősített diagnózisával rendelkező betegeket bevonják. Az elsődleges eredmény a halálozási anyakönyvi kivonatok alapján az összes okból bekövetkező halálozás.
A másodlagos kimenetel a szívelégtelenség miatti visszafogadás és a szívelégtelenség miatti bármilyen okból bekövetkezett halálozás/visszafogadás a betegek orvosi nyilvántartása szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívelégtelenségben szenvedő betegek a felvételi és kizárási kritériumok szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor a kórházi felvétel időpontjában
- Újonnan fellépő vagy súlyosbodó szívelégtelenség tüneteivel
- Megkapta a szívelégtelenség fő kórházi elbocsátási diagnózisát, vagy jogosult arra
- A következő jelekkel és szindrómákkal: légszomj nyugalomban vagy minimális megerőltetés mellett (dyspnea, orthopnea vagy ödéma)；Röfögés, perifériás ödéma, ascites vagy tüdőérpangás a mellkas röntgenfelvételén.
- Olyan betegek, akik a vérminta vétele előtt kevesebb mint 10 nappal vörösvértesteket, teljes vért vagy vérlemezkéket kaptak;
Kizárási kritériumok:
- Objektív bizonyítéka van a szívműködési zavarra, amelyet a BNP és/vagy az N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-proBNP) plazmakoncentrációja <35 pg/ml, illetve <125 pg/ml dokumentált.
- Jelenlegi ismert képtelenség az utasítások betartására vagy a nyomon követési eljárások betartására.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat nélküli jogosult betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozások száma (minden okból)
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Elhalálozások száma az elbocsátást követő 2 éven belül
|
2 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut szívelégtelenség (HF) miatti ismételt kórházi kezelések száma
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A szívelégtelenséghez kapcsolódó kórházi kezelések száma az elbocsátást követő 2 éven belül
|
2 év utánkövetés
|
|
A szívelégtelenség miatti halálozások vagy visszafogadások száma (minden okból).
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A halállal vagy szívelégtelenséggel összefüggő kórházi kezelések száma az elbocsátást követő 2 éven belül
|
2 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIOMS-HF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország