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심부전에서 바이오마커의 레지스트리 연구 (BIOMS-HF)

레지스트리 연구는 심부전에서 바이오마커의 예후적 가치를 발견하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구의 목적은 심부전에서 바이오마커의 예후적 가치를 조사하는 것입니다.심부전 진단이 확정된 환자가 등록됩니다.일차 결과는 사망 진단서에 기초한 모든 원인 사망률입니다. 2차 결과는 환자의 의료 기록에 따른 심부전으로 인한 재입원 및 모든 원인으로 인한 사망/심부전으로 인한 재입원입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준에 따른 심부전 환자.

설명

포함 기준:

  • 병원 입원 당시 18세 이상
  • 새로운 발병 또는 심부전 악화 증상이 있는 경우
  • HF의 주 병원 퇴원 진단을 받았거나 받을 자격이 있음
  • 다음과 같은 징후 및 증후군이 있음: 휴식 시 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란(호흡곤란, 기립호흡 또는 부종); 흉부 방사선 촬영에서 발작, 말초 부종, 복수 또는 폐혈관 울혈.
  • 혈액 샘플을 채취하기 전 10일 이내에 충전 적혈구, 전혈 또는 혈소판을 받은 환자;

제외 기준:

  • BNP 및/또는 N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 혈장 농도가 각각 <35pg/mL 또는 <125pg/ml로 기록된 심장 기능 장애의 객관적인 증거가 있어야 합니다.
  • 지시를 따르거나 후속 절차를 준수하는 현재 알려진 무능력.
  • 정보에 입각한 동의서 양식이 없는 적격 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자 수(모든 원인)
기간: 2년의 추적
퇴원 후 2년 이내 사망자 수
2년의 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심부전(HF)에 대한 재입원 횟수
기간: 2년의 추적
퇴원 후 2년 이내 심부전 관련 입원 건수
2년의 추적
사망(모든 원인) 또는 심부전으로 인한 재입원 수
기간: 2년의 추적
퇴원 후 2년 이내 사망 또는 심부전 관련 입원 건수
2년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIOMS-HF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

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