Utilisation du miroir lors des examens pelviens
5 août 2020 mis à jour par: TriHealth Inc.
Utilisation du miroir lors des examens pelviens : réduit-il la vulnérabilité et l'inconfort du patient ?
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à déterminer si l'utilisation d'un miroir d'accouchement lors de l'examen pelvien de la patiente diminue le degré de vulnérabilité et d'inconfort des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En obstétrique-gynécologie et ses sous-spécialités gynécologiques, l'examen pelvien est une pratique courante à des fins de dépistage et de diagnostic. Néanmoins, en raison de leur nature intime, les examens pelviens peuvent entraîner une perte de contrôle, de la gêne, de l'inconfort et de l'anxiété.
L'examen pelvien miroir a été une technique proposée pour diminuer l'anxiété du patient et améliorer le confort lors d'un examen déjà inconfortable. Cependant, peu de recherches se sont concentrées sur cette modalité à ce jour.
Le but de cette étude est de déterminer si l'examen pelvien miroir diminue le niveau de vulnérabilité et d'inconfort ressenti lors de l'examen pelvien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
147
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes de 18 à 80 ans qui subissent un examen pelvien par un médecin de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth seront approchées pour le recrutement.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients subissant un examen pelvien effectué par un médecin de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
Critère d'exclusion:
- Patients existants
- Refus de participer à l'étude
- Déficience physique ou mentale qui affecterait la capacité du sujet à visualiser le miroir pendant l'examen ou à remplir des questionnaires
- Incapacité à comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Miroir
Ce groupe de patients accepte de subir l'examen pelvien miroir et ils subiront un examen pelvien de routine par un médecin avec l'utilisation d'un miroir dans la chambre.
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utiliser un miroir pendant l'examen pelvien
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Pas de groupe miroir
Ce groupe de patientes refusent un miroir et subiront l'examen pelvien standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de groupe dans l'échelle visuelle analogique (EVA) sur le niveau de vulnérabilité
Délai: 30 minutes après l'examen pelvien
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L'EVA au niveau de la vulnérabilité sera mesurée après l'examen pelvien, et la différence de groupe après contrôle de la vulnérabilité de base sera calculée.
Le VAS est une échelle validée de 100 millimètres avec « aucune vulnérabilité » représentée par 0 mm et « très vulnérable » équivalant à 100 mm.
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30 minutes après l'examen pelvien
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Différence de groupe dans l'échelle visuelle analogique (EVA) sur le niveau de douleur/d'inconfort
Délai: 30 minutes après l'examen pelvien
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L'EVA sur le niveau d'inconfort sera mesurée après l'examen pelvien, et la différence de groupe après contrôle du niveau d'inconfort de base sera calculée.
L'EVA est une échelle validée de 100 millimètres avec " aucune douleur » représentée par 0 mm et " plus de douleur » équivalant à 100 mm.
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30 minutes après l'examen pelvien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .