内診中の鏡の利用
2020年8月5日 更新者：TriHealth Inc.
内診中の鏡の利用: 患者の脆弱性や不快感は軽減されますか?
これは、患者の内診中に出産用ミラーを使用することで患者の脆弱性や不快感の程度が軽減されるかどうかを判断する前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
産婦人科およびその婦人科の下位専門分野では、スクリーニングおよび診断を目的として内診が日常的に行われています。 それにもかかわらず、内診は親密な性質のため、コントロールの喪失、当惑、不快感、不安を引き起こす可能性があります。
鏡による骨盤検査は、患者の不安を軽減し、ただでさえ不快な検査中の快適さを改善するために提案された技術です。 しかし、これまでこのモダリティに焦点を当てた研究はほとんどありません。
この研究の目的は、鏡による内診が内診中に経験する脆弱性や不快感のレベルを軽減するかどうかを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
147
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シンシナティ泌尿器科アソシエイツ社トリヘルスの医師による内診を受ける 18 歳から 80 歳までのすべての女性に、採用の打診が行われます。
説明
包含基準:
- TriHealth シンシナティ泌尿器科アソシエイツの医師による内診検査を受ける新規患者
除外基準:
- 既存の患者さん
- 研究に参加したくない
- 検査中に鏡を視覚したり、アンケートに記入したりする被験者の能力に影響を与える身体的または精神的障害
- 英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ミラーグループ
このグループの患者は鏡による内診を受けることに同意し、室内にある鏡を使用して医師による定期的な内診を受けます。
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内診中に鏡を使う
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ミラーグループなし
このグループの患者は鏡を拒否し、標準的な内診検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脆弱性レベルにおけるビジュアル アナログ スケール (VAS) のグループ差
時間枠：内診から30分後
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脆弱性レベルのVASは内診後に測定され、ベースライン脆弱性を調整した後のグループ差が計算されます。
VAS は検証済みの 100 ミリメートルスケールであり、「脆弱性なし」は 0 mm で表され、「非常に脆弱」は 100 mm に相当します。
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内診から30分後
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痛み/不快感のレベルにおけるビジュアルアナログスケール(VAS)のグループ差
時間枠：内診から30分後
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不快感レベルのVASは内診後に測定され、ベースライン不快感レベルを調整した後のグループ差が計算されます。
VAS は、「痛みなし」を 0 mm、「最も痛みがある」を 100 mm として表す、検証済みの 100 ミリメートルスケールです。
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内診から30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2020年5月29日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。