Wykorzystanie lustra podczas badań miednicy
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Wykorzystanie lustra podczas badań miednicy: czy zmniejsza wrażliwość i dyskomfort pacjentki?
Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu określenie, czy używanie lusterka porodowego podczas badania miednicy pacjentki zmniejsza stopień wrażliwości i dyskomfortu pacjentki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W położnictwie i ginekologii oraz jej podspecjalizacjach ginekologicznych badanie miednicy jest rutynową praktyką w celach przesiewowych i diagnostycznych. Niemniej jednak, ze względu na swój intymny charakter, badania miednicy mogą powodować utratę kontroli, zakłopotanie, dyskomfort i niepokój.
Lustrzane badanie miednicy jest proponowaną techniką zmniejszającą niepokój pacjentki i poprawiającą komfort podczas i tak już niewygodnego badania. Jednak do tej pory niewiele badań koncentrowało się na tej modalności.
Celem tego badania jest zbadanie, czy lustrzane badanie miednicy zmniejsza poziom wrażliwości i dyskomfortu odczuwanego podczas badania miednicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w wieku od 18 do 80 lat, które przejdą badanie miednicy przez lekarza w Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth, zostaną poproszone o rekrutację.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci poddawani badaniu miednicy przeprowadzonemu przez lekarza w Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
Kryteria wyłączenia:
- Obecni pacjenci
- Niechęć do udziału w badaniu
- Upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które wpływa na zdolność pacjenta do wizualizacji w lustrze podczas badania lub wypełniania kwestionariuszy
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa lustrzana
Ta grupa pacjentek wyraża zgodę na badanie miednicy z lustrem i zostanie poddana rutynowemu badaniu miednicy przez lekarza z wykorzystaniem lustra znajdującego się w sali.
|
korzystanie z lusterka podczas badania miednicy
|
|
Brak grupy kopii lustrzanych
Ta grupa pacjentów odmawia lustra i przechodzi standardowe badanie miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica grupowa w wizualnej skali analogowej (VAS) na poziomie wrażliwości
Ramy czasowe: 30 minut po badaniu miednicy
|
VAS na poziomie wrażliwości zostanie zmierzony po badaniu miednicy, a różnica między grupami po uwzględnieniu wyjściowej wrażliwości zostanie obliczona.
VAS to zwalidowana 100-milimetrowa skala, w której „brak podatności” jest reprezentowany jako 0 mm, a „bardzo podatny na ataki” odpowiada 100 mm.
|
30 minut po badaniu miednicy
|
|
Różnica grupowa w wizualnej skali analogowej (VAS) na poziomie bólu/dyskomfortu
Ramy czasowe: 30 minut po badaniu miednicy
|
VAS poziomu dyskomfortu zostanie zmierzony po badaniu miednicy, a różnica między grupami po uwzględnieniu wyjściowego poziomu dyskomfortu zostanie obliczona.
VAS to zwalidowana 100-milimetrowa skala, w której „brak bólu” jest reprezentowany jako 0 mm, a „największy ból” odpowiada 100 mm.
|
30 minut po badaniu miednicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Użycie lustra
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone