Использование зеркала во время осмотра органов малого таза
5 августа 2020 г. обновлено: TriHealth Inc.
Использование зеркала во время осмотра органов малого таза: снижает ли оно уязвимость и дискомфорт пациента?
Это проспективное когортное исследование для определения того, снижает ли использование родильного зеркала во время гинекологического осмотра пациента степень уязвимости и дискомфорта пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
В акушерстве и гинекологии и ее гинекологических подразделениях гинекологический осмотр является обычной практикой в целях скрининга и диагностики. Тем не менее, из-за своего интимного характера гинекологические осмотры могут привести к потере контроля, смущению, дискомфорту и беспокойству.
Осмотр таза в зеркале был предложен для уменьшения беспокойства пациента и улучшения комфорта во время и без того неудобного обследования. Однако на сегодняшний день мало исследований посвящено этой модальности.
Целью данного исследования является изучение того, снижает ли зеркальный гинекологический осмотр уровень уязвимости и дискомфорта, испытываемых во время гинекологического осмотра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
147
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины в возрасте от 18 до 80 лет, которые проходят гинекологический осмотр у врача Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth, будут приглашены на работу.
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты проходят гинекологический осмотр, проводимый врачом Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth.
Критерий исключения:
- Существующие пациенты
- Нежелание участвовать в исследовании
- Физические или психические нарушения, которые могут повлиять на способность субъекта видеть зеркало во время обследования или заполнять анкеты.
- Неспособность понимать английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зеркальная группа
Эта группа пациентов соглашается пройти гинекологический осмотр в зеркале, и они будут проходить рутинный гинекологический осмотр врачом с использованием зеркала в кабинете.
|
использование зеркала во время гинекологического осмотра
|
|
Нет зеркальной группы
Эта группа пациентов отказывается от зеркала, и им будет проведено стандартное гинекологическое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Групповая разница визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по уровню уязвимости
Временное ограничение: Через 30 минут после гинекологического осмотра
|
ВАШ уровня уязвимости будет измеряться после гинекологического осмотра, и будет рассчитана групповая разница после контроля базовой уязвимости.
VAS представляет собой утвержденную 100-миллиметровую шкалу, где «нет уязвимости» обозначается как 0 мм, а «очень уязвимо» соответствует 100 мм.
|
Через 30 минут после гинекологического осмотра
|
|
Групповая разница по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по уровню боли/дискомфорта
Временное ограничение: Через 30 минут после гинекологического осмотра
|
ВАШ уровня дискомфорта будет измерен после гинекологического осмотра, и будет рассчитана групповая разница после учета исходного уровня дискомфорта.
ВАШ представляет собой утвержденную 100-миллиметровую шкалу, где «отсутствие боли» представлено как 0 мм, а «наибольшая боль» соответствует 100 мм.
|
Через 30 минут после гинекологического осмотра
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .