Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af spejlet under bækkenundersøgelser

5. august 2020 opdateret af: TriHealth Inc.

Brug af spejlet under bækkenundersøgelser: Reducerer det patientens sårbarhed og ubehag?

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at afgøre, om brugen af ​​et fødselsspejl under patientens bækkenundersøgelse nedsætter patienters grad af sårbarhed og ubehag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for obstetrik og gynækologi og dets gynækologiske subspecialer er bækkenundersøgelsen rutinemæssig praksis til screening og diagnostiske formål. Ikke desto mindre kan bækkenundersøgelser på grund af deres intime natur resultere i tab af kontrol, forlegenhed, ubehag og angst.

Spejlbækkenundersøgelsen har været en foreslået teknik til at mindske patientens angst og forbedre komforten under en i forvejen ubehagelig undersøgelse. Imidlertid har kun lidt forskning fokuseret på denne modalitet til dato.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om spejlbækkenundersøgelsen nedsætter niveauet af sårbarhed og ubehag, der opleves under bækkenundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder i alderen 18 år til 80 år, som gennemgår bækkenundersøgelse af en læge hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth, vil blive kontaktet med henblik på rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye patienter, der gennemgår en bækkenundersøgelse udført af en læge hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende patienter
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke forsøgspersonens evne til at visualisere spejlet under undersøgelse eller til at udfylde spørgeskemaer
  • Manglende evne til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spejlgruppe
Denne gruppe patienter indvilliger i at få foretaget en spejlbækkenundersøgelse, og de vil gennemgå rutinemæssig bækkenundersøgelse af en læge med brug af et spejl i rummet.
Andet: Brug af et spejl
ved brug af et spejl under bækkenundersøgelsen
Ingen spejlgruppe
Denne gruppe patienter afviser et spejl, og de vil gennemgå standard bækkenundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskel i Visual Analog Scale (VAS) på niveau af sårbarhed
Tidsramme: 30 minutter efter bækkenundersøgelsen
VAS på sårbarhedsniveau vil blive målt efter bækkenundersøgelsen, og gruppeforskel efter kontrol for baseline sårbarhed vil blive beregnet. VAS er en valideret 100 millimeter skala med 'ingen sårbarhed' repræsenteret som 0 mm og 'meget sårbar' svarende til 100 mm.
30 minutter efter bækkenundersøgelsen
Gruppeforskel i visuel analog skala (VAS) på niveau af smerte/ubehag
Tidsramme: 30 minutter efter bækkenundersøgelsen
VAS på ubehagsniveau vil blive målt efter bækkenundersøgelsen, og gruppeforskel efter kontrol for baseline-ubehagsniveau vil blive beregnet. VAS er en valideret 100 millimeter skala med 'ingen smerte' repræsenteret som 0 mm og 'mest smerte' svarende til 100 mm.
30 minutter efter bækkenundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækken undersøgelse

Kliniske forsøg med Brug af et spejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner