Bruk av speilet under bekkenundersøkelser
5. august 2020 oppdatert av: TriHealth Inc.
Bruk av speilet under bekkenundersøkelser: Reduserer det pasientens sårbarhet og ubehag?
Dette er en prospektiv kohortstudie for å avgjøre om bruk av et fødselsspeil under pasientens bekkenundersøkelse reduserer pasientens grad av sårbarhet og ubehag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I obstetrikk og gynekologi og dets gynekologiske subspesialiteter er bekkenundersøkelsen rutinemessig praksis for screening og diagnostiske formål. Ikke desto mindre, på grunn av deres intime natur, kan bekkenundersøkelser føre til tap av kontroll, forlegenhet, ubehag og angst.
Speilbekkenundersøkelsen har vært en foreslått teknikk for å redusere pasientens angst og forbedre komforten under en allerede ukomfortabel undersøkelse. Imidlertid har lite forskning fokusert på denne modaliteten til dags dato.
Hensikten med denne studien er å undersøke om speilbekkenundersøkelsen reduserer nivået av sårbarhet og ubehag som oppleves under bekkenundersøkelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
147
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner i alderen 18 år til 80 år som gjennomgår bekkenundersøkelse av en lege ved Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth vil bli kontaktet for rekruttering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienter som gjennomgår en bekkenundersøkelse utført av en lege ved Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende pasienter
- Uvilje til å delta i studien
- Fysisk eller psykisk svekkelse som vil påvirke forsøkspersonens evne til å visualisere speilet under undersøkelse eller til å fylle ut spørreskjemaer
- Manglende evne til å forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Speilgruppe
Denne gruppen pasienter samtykker i å ha speilbekkenundersøkelsen, og de vil gjennomgå rutinemessig bekkenundersøkelse av en lege med bruk av speil på rommet.
|
ved bruk av speil under bekkenundersøkelsen
|
|
Ingen speilgruppe
Denne gruppen pasienter avslår et speil, og de vil gjennomgå standard bekkenundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeforskjell i visuell analog skala (VAS) på sårbarhetsnivå
Tidsramme: 30 minutter etter bekkenundersøkelsen
|
VAS på sårbarhetsnivå vil bli målt etter bekkenundersøkelse, og gruppeforskjell etter kontroll for baseline sårbarhet vil bli beregnet.
VAS er en validert 100 millimeter skala med 'ingen sårbarhet' representert som 0 mm og 'veldig sårbar' som tilsvarer 100 mm.
|
30 minutter etter bekkenundersøkelsen
|
|
Gruppeforskjell i visuell analog skala (VAS) på nivå av smerte/ubehag
Tidsramme: 30 minutter etter bekkenundersøkelsen
|
VAS på ubehagsnivå vil bli målt etter bekkenundersøkelsen, og gruppeforskjell etter kontroll for baseline ubehagsnivå vil bli beregnet.
VAS er en validert 100 millimeter skala med 'ingen smerte' representert som 0 mm og 'mest smerte' tilsvarer 100 mm.
|
30 minutter etter bekkenundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .