Utilización del espejo durante los exámenes pélvicos
5 de agosto de 2020 actualizado por: TriHealth Inc.
Utilización del espejo durante los exámenes pélvicos: ¿Reduce la vulnerabilidad y la incomodidad del paciente?
Este es un estudio de cohorte prospectivo para determinar si el uso de un espejo de parto durante el examen pélvico de la paciente disminuye el grado de vulnerabilidad e incomodidad de la paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En Obstetricia y Ginecología y sus subespecialidades ginecológicas, el examen pélvico es una práctica de rutina con fines de detección y diagnóstico. Sin embargo, debido a su naturaleza íntima, los exámenes pélvicos pueden resultar en pérdida de control, vergüenza, incomodidad y ansiedad.
El examen pélvico en espejo ha sido una técnica propuesta para disminuir la ansiedad del paciente y mejorar la comodidad durante un examen ya incómodo. Sin embargo, poca investigación se ha centrado en esta modalidad hasta la fecha.
El propósito de este estudio es investigar si el examen pélvico en espejo disminuye el nivel de vulnerabilidad y malestar experimentado durante el examen pélvico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se contactará a todas las mujeres de 18 a 80 años que se sometan a un examen pélvico por parte de un médico de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth para el reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes sometidos a un examen pélvico realizado por un médico en Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
Criterio de exclusión:
- Pacientes existentes
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Deficiencia física o mental que afectaría la capacidad del sujeto para visualizar el espejo durante el examen o para completar cuestionarios
- Incapacidad para entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de espejos
Este grupo de pacientes accede a someterse al examen pélvico en espejo y se someterá a un examen pélvico de rutina realizado por un médico con el uso de un espejo en la habitación.
|
usar un espejo durante el examen pélvico
|
|
Sin grupo espejo
Este grupo de pacientes rechaza un espejo y se someterá al examen pélvico estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de grupo en la escala analógica visual (VAS) en el nivel de vulnerabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos después del examen pélvico
|
El VAS en el nivel de vulnerabilidad se medirá después del examen pélvico y se calculará la diferencia de grupo después de controlar la vulnerabilidad de referencia.
El VAS es una escala validada de 100 milímetros con 'sin vulnerabilidad' representado como 0 mm y 'muy vulnerable' equivalente a 100 mm.
|
30 minutos después del examen pélvico
|
|
Diferencia de grupo en la escala analógica visual (VAS) en el nivel de dolor/malestar
Periodo de tiempo: 30 minutos después del examen pélvico
|
La VAS en el nivel de molestia se medirá después del examen pélvico y se calculará la diferencia de grupo después de controlar el nivel de molestia inicial.
El VAS es una escala validada de 100 milímetros con 'sin dolor' representado como 0 mm y 'más dolor' equivalente a 100 mm.
|
30 minutos después del examen pélvico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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