Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zrcadla při vyšetření pánve

5. srpna 2020 aktualizováno: TriHealth Inc.

Využití zrcadla při vyšetření pánve: Snižuje zranitelnost a nepohodlí pacienta?

Toto je prospektivní kohortová studie, která má určit, zda použití porodního zrcadla během vyšetření pánve pacientky snižuje míru zranitelnosti a nepohodlí pacientky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V porodnictví a gynekologii a jeho gynekologických podoborech je vyšetření pánve rutinní praxí pro screeningové a diagnostické účely. Nicméně, vzhledem k jejich intimní povaze, může mít vyšetření pánve za následek ztrátu kontroly, rozpaky, nepohodlí a úzkost.

Zrcadlové vyšetření pánve bylo navrženou technikou ke snížení úzkosti pacienta a zlepšení pohodlí během již tak nepříjemného vyšetření. Na tuto modalitu se však dosud zaměřilo jen málo výzkumů.

Účelem této studie je prozkoumat, zda zrcadlové vyšetření pánve snižuje úroveň zranitelnosti a nepohodlí během vyšetření pánve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy ve věku 18 až 80 let, které podstoupí vyšetření pánve lékařem v Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth, budou osloveny s žádostí o nábor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Noví pacienti podstupující vyšetření pánve provedené lékařem v Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth

Kritéria vyloučení:

  • Stávající pacienti
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Tělesné nebo duševní postižení, které by ovlivnilo schopnost subjektu vizualizovat zrcadlo během vyšetření nebo vyplňování dotazníků
  • Neschopnost porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zrcadlová skupina
Tato skupina pacientek souhlasí se zrcadlovým vyšetřením pánve a podstoupí rutinní vyšetření pánve lékařem s použitím zrcadla na pokoji.
Jiný: Použití zrcadla
pomocí zrcadla při vyšetření pánve
Žádná zrcadlová skupina
Tato skupina pacientů odmítne zrcadlo a podstoupí standardní vyšetření pánve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinový rozdíl ve vizuální analogové škále (VAS) na úrovni zranitelnosti
Časové okno: 30 minut po vyšetření pánve
VAS na úrovni zranitelnosti bude měřen po vyšetření pánve a po kontrole základní zranitelnosti bude vypočítán rozdíl ve skupině. VAS je ověřená 100milimetrová stupnice s „žádnou zranitelností“ označenou jako 0 mm a „velmi zranitelnou“ rovnající se 100 mm.
30 minut po vyšetření pánve
Skupinový rozdíl ve vizuální analogové škále (VAS) na úrovni bolesti/nepohodlí
Časové okno: 30 minut po vyšetření pánve
VAS na úrovni nepohodlí bude měřen po vyšetření pánve a po kontrole základní úrovně nepohodlí bude vypočítán skupinový rozdíl. VAS je validovaná 100milimetrová stupnice s „žádnou bolestí“ vyjádřenou jako 0 mm a „větší bolestí“ rovnající se 100 mm.
30 minut po vyšetření pánve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití zrcadla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit