Utilização do Espelho Durante Exames Pélvicos
5 de agosto de 2020 atualizado por: TriHealth Inc.
Utilização do Espelho Durante o Exame Pélvico: Reduz a Vulnerabilidade e o Desconforto do Paciente?
Este é um estudo de coorte prospectivo para determinar se o uso de um espelho de parto durante o exame pélvico da paciente diminui o grau de vulnerabilidade e desconforto da paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em Obstetrícia e Ginecologia e suas subespecialidades ginecológicas, o exame pélvico é uma prática de rotina para fins de triagem e diagnóstico. No entanto, devido à sua natureza íntima, os exames pélvicos podem resultar em perda de controle, constrangimento, desconforto e ansiedade.
O exame pélvico com espelho tem sido uma técnica proposta para diminuir a ansiedade do paciente e melhorar o conforto durante um exame já desconfortável. No entanto, poucas pesquisas se concentraram nessa modalidade até o momento.
O objetivo deste estudo é investigar se o exame pélvico com espelho diminui o nível de vulnerabilidade e desconforto experimentado durante o exame pélvico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres de 18 a 80 anos, submetidas a exame pélvico por um médico da Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth, serão abordadas para recrutamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes submetidos a um exame pélvico realizado por um médico da Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
Critério de exclusão:
- Pacientes existentes
- Falta de vontade de participar do estudo
- Deficiência física ou mental que afetaria a capacidade do sujeito de visualizar o espelho durante o exame ou de preencher questionários
- Incapacidade de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de espelhos
Este grupo de pacientes concorda em fazer o exame pélvico no espelho e será submetido a exame pélvico de rotina por um médico com o uso de um espelho na sala.
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usando um espelho durante o exame pélvico
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Nenhum grupo de espelhamento
Este grupo de pacientes recusa um espelho e será submetido ao exame pélvico padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de Grupo na Escala Visual Analógica (VAS) no Nível de Vulnerabilidade
Prazo: 30 minutos após o exame pélvico
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O VAS no nível de vulnerabilidade será medido após o exame pélvico, e a diferença do grupo após o controle da vulnerabilidade da linha de base será calculada.
O VAS é uma escala validada de 100 milímetros com 'sem vulnerabilidade' representada como 0 mm e 'muito vulnerável' igual a 100 mm.
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30 minutos após o exame pélvico
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Diferença de Grupo na Escala Visual Analógica (VAS) no Nível de Dor/Desconforto
Prazo: 30 minutos após o exame pélvico
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A VAS no nível de desconforto será medida após o exame pélvico, e a diferença do grupo após o controle do nível de desconforto basal será calculada.
A VAS é uma escala validada de 100 milímetros com 'sem dor' representada como 0 mm e 'mais dor' igual a 100 mm.
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30 minutos após o exame pélvico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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