Användning av spegeln under bäckenundersökningar
5 augusti 2020 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Användning av spegeln under bäckenundersökningar: Minskar det patientens sårbarhet och obehag?
Detta är en prospektiv kohortstudie för att avgöra om användning av en förlossningsspegel under patientens bäckenundersökning minskar patientens grad av sårbarhet och obehag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inom obstetrik och gynekologi och dess gynekologiska subspecialiteter är bäckenundersökningen rutinmässig praxis för screening och diagnostiska syften. På grund av deras intima natur kan bäckenundersökningar dock leda till förlust av kontroll, förlägenhet, obehag och ångest.
Spegelbäckenundersökningen har varit en föreslagen teknik för att minska patientens ångest och förbättra komforten under en redan obekväm undersökning. Lite forskning har dock fokuserat på denna modalitet hittills.
Syftet med denna studie är att undersöka om spegelbäckenundersökningen minskar graden av sårbarhet och obehag som upplevs under bäckenundersökningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
147
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvinnor i åldern 18 till 80 år som genomgår bäckenundersökning av en läkare vid Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth kommer att kontaktas för rekrytering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya patienter som genomgår en bäckenundersökning utförd av en läkare vid Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
Exklusions kriterier:
- Befintliga patienter
- Ovilja att delta i studien
- Fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle påverka försökspersonens förmåga att visualisera spegeln under undersökning eller att fylla i frågeformulär
- Oförmåga att förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spegelgrupp
Denna grupp patienter går med på att göra spegelbäckenundersökningen och de kommer att genomgå rutinmässig bäckenundersökning av en läkare med användning av en spegel i rummet.
|
använda en spegel under bäckenundersökningen
|
|
Ingen spegelgrupp
Denna grupp patienter avböjer en spegel, och de kommer att genomgå standard bäckenundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gruppskillnad i Visual Analog Scale (VAS) på sårbarhetsnivå
Tidsram: 30 minuter efter bäckenundersökningen
|
VAS på sårbarhetsnivå kommer att mätas efter bäckenundersökningen, och gruppskillnad efter kontroll för baslinjesårbarhet kommer att beräknas.
VAS är en validerad 100 millimetersskala med "ingen sårbarhet" representerad som 0 mm och "mycket sårbar" motsvarar 100 mm.
|
30 minuter efter bäckenundersökningen
|
|
Gruppskillnad i visuell analog skala (VAS) på nivå av smärta/obehag
Tidsram: 30 minuter efter bäckenundersökningen
|
VAS på obehagsnivå kommer att mätas efter bäckenundersökningen, och gruppskillnad efter kontroll av baslinjenivå för obehag kommer att beräknas.
VAS är en validerad 100 millimetersskala med 'ingen smärta' representerad som 0 mm och 'mest smärta' motsvarar 100 mm.
|
30 minuter efter bäckenundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av en spegel
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Horizon Health NetworkUniversity of Manitoba; University of British Columbia; University of Michigan och andra samarbetspartnersAvslutadChock | Hypotoni | Point of Care UltraljudKanada, Sydafrika
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... och andra samarbetspartnersAvslutadEbolavirusinfektionFörenta staterna, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadAchilles tendinitFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna