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Utilizzo dello specchio durante gli esami pelvici

5 agosto 2020 aggiornato da: TriHealth Inc.

Utilizzo dello specchio durante gli esami pelvici: riduce la vulnerabilità e il disagio del paziente?

Questo è uno studio prospettico di coorte per determinare se l'uso di uno specchio per il parto durante l'esame pelvico della paziente riduca il grado di vulnerabilità e disagio della paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Ostetricia e Ginecologia e nelle sue sottospecialità ginecologiche, l'esame pelvico è una pratica di routine per scopi di screening e diagnostici. Tuttavia, a causa della loro natura intima, gli esami pelvici possono provocare perdita di controllo, imbarazzo, disagio e ansia.

L'esame pelvico allo specchio è stata una tecnica proposta per ridurre l'ansia del paziente e migliorare il comfort durante un esame già scomodo. Tuttavia, fino ad oggi, poche ricerche si sono concentrate su questa modalità.

Lo scopo di questo studio è indagare se l'esame pelvico allo specchio riduce il livello di vulnerabilità e disagio sperimentato durante l'esame pelvico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne di età compresa tra 18 e 80 anni, sottoposte a esame pelvico da un medico presso Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth saranno contattate per il reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi pazienti sottoposti a un esame pelvico eseguito da un medico presso Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth

Criteri di esclusione:

  • Pazienti esistenti
  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Compromissione fisica o mentale che influenzerebbe la capacità del soggetto di visualizzare lo specchio durante l'esame o di completare i questionari
  • Incapacità di comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo specchio
Questo gruppo di pazienti accetta di sottoporsi all'esame pelvico allo specchio e sarà sottoposto a un esame pelvico di routine da parte di un medico con l'uso di uno specchio nella stanza.
Altro: Uso di uno specchio
utilizzando uno specchio durante l'esame pelvico
Nessun gruppo mirror
Questo gruppo di pazienti rifiuta uno specchio e si sottoporrà all'esame pelvico standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di gruppo nella scala analogica visiva (VAS) sul livello di vulnerabilità
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esame pelvico
La VAS sul livello di vulnerabilità sarà misurata dopo l'esame pelvico e verrà calcolata la differenza di gruppo dopo aver controllato la vulnerabilità di base. Il VAS è una scala convalidata di 100 millimetri con "nessuna vulnerabilità" rappresentata come 0 mm e "molto vulnerabile" pari a 100 mm.
30 minuti dopo l'esame pelvico
Differenza di gruppo nella scala analogica visiva (VAS) sul livello di dolore/disagio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esame pelvico
La VAS sul livello di disagio verrà misurata dopo l'esame pelvico e verrà calcolata la differenza di gruppo dopo aver controllato il livello di disagio di base. La VAS è una scala convalidata di 100 millimetri con 'nessun dolore' rappresentato come 0 mm e 'più dolore' pari a 100 mm.
30 minuti dopo l'esame pelvico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame pelvico

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