S'efforcer d'autonomiser et d'adhérer aux médicaments (STEP-AD) (STEP-AD)

Chez les femmes noires séropositives aux États-Unis, les taux généralement faibles d'adhésion au TAR sont probablement dus à des facteurs psychosociaux et contextuels pertinents auxquels sont confrontées les femmes noires séropositives, tels que des antécédents de violence physique, sexuelle et émotionnelle, de stress post-traumatique, de la discrimination et les variables contextuelles liées aux rôles de genre traditionnels ; chacun d'entre eux étant associé à de moins bons résultats en matière de VIH.

Malgré le besoin, il n'existe actuellement aucune intervention psychosociale fondée sur des preuves pour les femmes noires vivant avec le VIH qui aborde ces facteurs contextuels pour améliorer l'adhésion à l'auto-prise en charge du VIH. Une intervention psychosociale comprenant un contenu sur la réduction des effets des traumatismes et de la discrimination et l'augmentation des stratégies d'adaptation résilientes et l'autonomisation des femmes peut être la plus appropriée sur le plan culturel, et donc efficace, pour améliorer la qualité de vie et accroître l'observance du traitement chez les femmes noires vivant avec le VIH/sida.

Striving Towards Empowerment and Medication Adherence (STEP-AD) est une étude de recherche visant à développer une intervention pour les femmes noires vivant avec le VIH afin de traiter les facteurs psychosociaux (c. antécédents d'abus/traumatismes, discrimination raciale, stigmatisation/discrimination liée au VIH et rôles de genre traditionnels prescrits) qui ont été associés au non-respect des médicaments ou à de mauvais résultats en matière de VIH (par ex. charge virale, CD4), mais ne sont pas pris en compte dans les interventions existantes.

Des entretiens qualitatifs individuels approfondis (n = 30) ont été menés avec des femmes noires vivant avec le VIH et des acteurs communautaires pour recueillir des informations sur l'acceptabilité perçue et pour éclairer le développement d'une intervention manuelle d'un traitement intégré pour améliorer l'adhésion au TAR en traitant les symptômes de traumatisme. , la discrimination raciale, la discrimination liée au VIH et les facteurs de stress liés au genre vécus par les femmes noires vivant avec le VIH. Ces informations ont été utilisées pour développer l'intervention résultante.

Un essai pilote ouvert (n = 5) de l'intervention qui en a résulté a été mené (de décembre 2015 à août 2016) afin d'évaluer initialement la faisabilité de toutes les procédures d'étude et la prestation de l'intervention, l'acceptabilité et une amélioration cliniquement significative potentielle sur l'adhésion au TAR et les hypothèses médiateurs psychosociaux.

Un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) comparant l'intervention nouvellement développée (N = 25) à un traitement amélioré comme contrôle habituel (N = 25) sur l'observance du TAR (résultat principal) et la charge virale (résultat secondaire) sur 6 mois (ligne de base, 10 visites de traitement hebdomadaires [environ 3 mois] et un suivi de 6 mois) ont commencé à recruter des participants en août 2016.

Les inscriptions réelles au départ pour toutes les phases sont indiquées ci-dessous. Veuillez noter que tous les participants inscrits au départ ne sont pas passés à la phase pertinente en raison de la nécessité de répondre aux critères d'inclusion.

Phase qualitative formative : 30 femmes noires vivant avec le VIH, 15 acteurs communautaires

Phase pilote ouverte : 20 femmes noires vivant avec le VIH

ECR pilote : 119 femmes noires vivant avec le VIH

Total : 184