Effets du dioxyde de titane microcristallin avec des ions d'argent monovalents liés par covalence sur les complications après une hystérectomie totale (ISTIAB-1)

L'hystérectomie totale est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées au monde et elle est associée à des complications postopératoires. Le taux de morbidité postopératoire est estimé varier de 3 % à 8 % avec un taux de réadmission de 5 à 7 %. Les complications postopératoires les plus fréquentes sont les infections des voies urinaires, l'infection de la plaie de la voûte vaginale, la cellulite de la voûte, l'hémorragie, la déhiscence des sutures, l'abcès pelvien. La mise en place de l'antibioprophylaxie systématique a permis de réduire significativement le risque de complications infectieuses, qui reste cependant plus élevé que les autres chirurgies "propres", principalement du fait de la contamination par la flore bactérienne vaginale. Dans ce scénario, l'introduction de facteurs adjuvants agissant sur la flore bactérienne, peut contribuer à réduire le risque de complications post-chirurgicales.

Les ions argent cationiques (Ag+) stabilisés par liaison covalente avec le dioxyde de titane (TiO2), le TIAB, maximise les propriétés de l'argent en optimisant l'action antibiotique et les propriétés perturbatrices du biofilm pathogène des bactéries et champignons. Grâce à ces propriétés, TIAB est capable de renforcer l'action antibiotique en réduisant le risque de résistance aux antibiotiques et d'infections récurrentes liées au biofilm. Le rétablissement du microenvironnement vaginal optimal représente une étape fondamentale pour réduire le risque d'infections dans le site opératoire, car le vagin est un environnement non stérile peuplé d'espèces bactériennes pouvant générer un biofilm et potentiellement infecter le site opératoire. En plus de l'activité microbicide et perturbatrice du biofilm, TIAB a démontré une action directe sur les processus de régénération tissulaire en stimulant la production de collagène et sa modélisation.

Différents essais cliniques ont rapporté une action cicatrisante et réépithélialisante du TIAB administré par voie vaginale dans le cadre d'une conisation cervicale pour pathologie liée à l'HPV. Sans montrer d'effet indésirable notable ni d'action négative sur la flore lactobacillaire avec une bonne tolérance thérapeutique globale par les patients.

Sur la base des preuves disponibles, nous menons un essai clinique contrôlé randomisé pour déterminer si le traitement TIAB dans la formulation des capsules vaginales TIAGIN (TIAB (dioxyde de titane microcristallin avec des ions d'argent monovalents liés par covalence), hyaluronate de sodium, extrait d'Aloe Barbadensis) est capable pour réduire l'incidence des complications infectieuses liées à une cicatrisation altérée de la suture vaginale post-hystérectomie.