Влияние микрокристаллического диоксида титана с ковалентно связанными моновалентными ионами серебра на осложнения после тотальной гистерэктомии (ISTIAB-1)

Тотальная гистерэктомия является одной из наиболее часто выполняемых хирургических операций в мире и связана с послеоперационными осложнениями. По оценкам, послеоперационная заболеваемость варьируется от 3% до 8% с частотой повторных госпитализаций 5-7%. Наиболее частыми послеоперационными осложнениями являются инфекции мочевыводящих путей, раневая инфекция свода влагалища, флегмона свода, кровотечение, расхождение швов, тазовый абсцесс. Внедрение рутинной антибиотикопрофилактики значительно снизило риск инфекционных осложнений, который, однако, остается выше, чем при других «чистых» операциях, в основном из-за контаминации бактериальной флорой влагалища. В этом сценарии введение адъювантных факторов, действующих на бактериальную флору, может способствовать снижению риска развития послеоперационных осложнений.

Катионные ионы серебра (Ag+), стабилизированные ковалентной связью с диоксидом титана (TiO2), TIAB, максимизируют свойства серебра, оптимизируя антибиотическое действие и разрушающие свойства патогенной биопленки бактерий и грибков. Благодаря этим свойствам TIAB способен усиливать действие антибиотиков за счет снижения риска устойчивости к антибиотикам и рецидивирующих инфекций, связанных с биопленкой. Восстановление оптимальной микросреды влагалища представляет собой фундаментальный шаг, снижающий риск инфекций в области хирургического вмешательства, поскольку влагалище представляет собой нестерильную среду, населенную видами бактерий, которые могут образовывать биопленку и потенциально инфицировать область хирургического вмешательства. Помимо микробицидной и разрушающей биопленки активности, ТИАБ продемонстрировал прямое действие на процессы регенерации тканей за счет стимуляции выработки коллагена и ее моделирования.

В различных клинических испытаниях сообщалось о рубцовом и реэпителизирующем действии ТИАБ, вводимого вагинально, в контексте конизации шейки матки при патологии, связанной с ВПЧ. Без каких-либо заметных побочных эффектов или отрицательного действия на лактобациллярную флору при общей хорошей переносимости терапии пациентами.

На основании имеющихся доказательств мы проводим рандомизированное контролируемое клиническое исследование, чтобы определить, может ли лечение TIAB в составе вагинальных капсул TIAGIN (TIAB (микрокристаллический диоксид титана с ковалентно связанными одновалентными ионами серебра), гиалуронат натрия, экстракт алоэ барбаденсис) снизить частоту инфекционных осложнений, связанных с нарушением заживления постгистерэктомического шва влагалища.