Efeitos do dióxido de titânio microcristalino com íons de prata monovalentes ligados covalentemente em complicações após histerectomia total (ISTIAB-1)

A histerectomia total é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados no mundo e está associada a complicações pós-operatórias. Estima-se que a taxa de morbidade pós-operatória varie de 3% a 8%, com uma taxa de readmissão de 5-7%. As complicações pós-operatórias mais frequentes são infecções do trato urinário, infecção da ferida da abóbada vaginal, celulite da abóbada, sangramento, deiscência de sutura, abscesso pélvico. A introdução da profilaxia antibiótica de rotina reduziu significativamente o risco de complicações infecciosas, que, no entanto, permanece maior do que outras cirurgias "limpas", principalmente devido à contaminação pela flora bacteriana vaginal. Nesse cenário, a introdução de fatores adjuvantes atuando na flora bacteriana, pode contribuir para diminuir o risco de complicações pós-cirúrgicas.

Os íons catiônicos de prata (Ag+) estabilizados por ligação covalente com dióxido de titânio (TiO2), o TIAB, maximizam as propriedades da prata otimizando a ação antibiótica e as propriedades disruptivas do biofilme patogênico de bactérias e fungos. Graças a essas propriedades, o TIAB é capaz de potencializar a ação antibiótica, reduzindo o risco de resistência a antibióticos e infecções recorrentes ligadas ao biofilme. O restabelecimento do microambiente vaginal ideal representa um passo fundamental na redução do risco de infecções no local da cirurgia, uma vez que a vagina é um ambiente não estéril povoado por espécies bacterianas que podem gerar biofilme e potencialmente infectar o local da cirurgia. Além da atividade microbicida e disruptiva do biofilme, o TIAB tem demonstrado ação direta nos processos de regeneração tecidual ao estimular a produção de colágeno e sua modelagem.

Diferentes ensaios clínicos relataram uma ação cicatrizante e reepitelizante do TIAB administrado por via vaginal no contexto da conização cervical para patologia relacionada ao HPV. Sem mostrar quaisquer efeitos adversos notáveis ​​ou uma ação negativa na flora lactobacilar com uma boa tolerância terapêutica geral pelos pacientes.

Com base nas evidências disponíveis, conduzimos um ensaio clínico randomizado controlado para determinar se o tratamento TIAB na formulação de cápsulas vaginais TIAGIN (TIAB (dióxido de titânio microcristalino com íons de prata monovalentes ligados covalentemente), Hialuronato de Sódio, Extrato de Aloe Barbadensis) é capaz reduzir a incidência de complicações infecciosas, que estão relacionadas à cicatrização alterada da sutura vaginal pós-histerectomia.