Účinky mikrokrystalického oxidu titaničitého s kovalentně vázanými monovalentními ionty stříbra na komplikace po totální hysterektomii (ISTIAB-1)

Totální hysterektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů na světě a je spojena s pooperačními komplikacemi. Míra pooperační morbidity se odhaduje od 3 % do 8 % s mírou opětovného přijetí 5–7 %. Nejčastějšími pooperačními komplikacemi jsou infekce močových cest, infekce rány poševní klenby, klenbová celulitida, krvácení, dehiscence sutury, pánevní absces. Zavedením rutinní antibiotické profylaxe se výrazně snížilo riziko infekčních komplikací, které však zůstává vyšší než u jiných „čistých“ operací, zejména kvůli kontaminaci poševní bakteriální flórou. V tomto scénáři může zavedení adjuvantních faktorů působících na bakteriální flóru přispět ke snížení rizika pooperačních komplikací.

Kationtové ionty stříbra (Ag +) stabilizované kovalentní vazbou s oxidem titaničitým (TiO2), TIAB, maximalizují vlastnosti stříbra optimalizací antibiotického účinku a rušivých vlastností patogenního biofilmu bakterií a hub. Díky těmto vlastnostem je TIAB schopen zvýšit účinek antibiotik snížením rizika antibiotické rezistence a opakujících se infekcí spojených s biofilmem. Obnovení optimálního vaginálního mikroprostředí představuje zásadní krok ke snížení rizika infekcí v místě chirurgického zákroku, protože pochva je nesterilní prostředí osídlené bakteriálními druhy, které mohou vytvářet biofilm a potenciálně infikovat místo operace. Kromě mikrobicidní a rušivé biofilmové aktivity prokázal TIAB přímý účinek na procesy regenerace tkání stimulací produkce kolagenu a jeho modelováním.

Různé klinické studie uvádějí jizvení a reepitelizační účinek TIAB podávaného vaginálně v souvislosti s konizací děložního čípku pro patologii související s HPV. Aniž by se projevily nějaké výrazné nepříznivé účinky nebo negativní působení na laktobacilární flóru s celkově dobrou tolerancí léčby pacienty.

Na základě dostupných důkazů provádíme randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, abychom určili, zda je léčba TIAB ve formulaci vaginálních kapslí TIAGIN (TIAB (mikrokrystalický oxid titaničitý s kovalentně vázanými monovalentními ionty stříbra), hyaluronát sodný, extrakt z Aloe Barbadensis) schopna ke snížení výskytu infekčních komplikací, které souvisí se změněným hojením pohysterektomického vaginálního stehu.