Auswirkungen von mikrokristallinem Titandioxid mit kovalent verknüpften monovalenten Silberionen auf Komplikationen nach totaler Hysterektomie (ISTIAB-1)

Die totale Hysterektomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe der Welt und mit postoperativen Komplikationen verbunden. Die postoperative Morbiditätsrate wird auf 3 bis 8 % bei einer Wiederaufnahmerate von 5 bis 7 % geschätzt. Die häufigsten postoperativen Komplikationen sind Harnwegsinfektionen, Wundinfektionen des Scheidengewölbes, Gewölbezellulitis, Blutungen, Nahtdehiszenzen, Beckenabszesse. Die Einführung einer routinemäßigen Antibiotikaprophylaxe hat das Risiko infektiöser Komplikationen deutlich reduziert, das jedoch nach wie vor höher ist als bei anderen „sauberen“ Operationen, hauptsächlich aufgrund der Kontamination durch die vaginale Bakterienflora. In diesem Szenario kann die Einführung von adjuvanten Faktoren, die auf die Bakterienflora einwirken, dazu beitragen, das Risiko postoperativer Komplikationen zu verringern.

Die durch kovalente Bindung mit Titandioxid (TiO2), dem TIAB, stabilisierten kationischen Silberionen (Ag+) maximieren die Eigenschaften von Silber, indem sie die antibiotische Wirkung und die störenden Eigenschaften des pathogenen Biofilms von Bakterien und Pilzen optimieren. Dank dieser Eigenschaften ist TIAB in der Lage, die antibiotische Wirkung zu verstärken, indem das Risiko einer Antibiotikaresistenz und wiederkehrender Infektionen im Zusammenhang mit dem Biofilm verringert wird. Die Wiederherstellung der optimalen vaginalen Mikroumgebung stellt einen grundlegenden Schritt zur Verringerung des Infektionsrisikos an der Operationsstelle dar, da die Vagina eine unsterile Umgebung ist, die von Bakterienarten bevölkert ist, die einen Biofilm erzeugen und möglicherweise die Operationsstelle infizieren können. Neben der mikrobiziden und störenden Biofilmaktivität hat TIAB eine direkte Wirkung auf Geweberegenerationsprozesse gezeigt, indem es die Produktion von Kollagen und seine Modellierung stimuliert.

Verschiedene klinische Studien haben über eine vernarbende und reepithelisierende Wirkung von vaginal verabreichtem TIAB im Zusammenhang mit zervikaler Konisation bei Pathologien im Zusammenhang mit HPV berichtet. Ohne nennenswerte Nebenwirkungen oder eine negative Wirkung auf die Laktobazillenflora bei insgesamt guter Therapieverträglichkeit durch die Patienten.

Auf der Grundlage der verfügbaren Evidenz führen wir eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durch, um festzustellen, ob die TIAB-Behandlung in der Formulierung von Vaginalkapseln TIAGIN (TIAB (mikrokristallines Titandioxid mit kovalent verknüpften monovalenten Silberionen), Natriumhyaluronat, Aloe Barbadensis-Extrakt) geeignet ist um das Auftreten von infektiösen Komplikationen zu verringern, die mit einer veränderten Heilung der vaginalen Naht nach Hysterektomie zusammenhängen.