Efectos del dióxido de titanio microcristalino con iones de plata monovalentes unidos covalentemente en las complicaciones posteriores a la histerectomía total (ISTIAB-1)

La histerectomía total es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados en el mundo y está asociada a complicaciones postoperatorias. Se estima que la tasa de morbilidad posoperatoria varía del 3% al 8% con una tasa de reingreso del 5 al 7%. Las complicaciones postoperatorias más frecuentes son infecciones del tracto urinario, infección de herida de cúpula vaginal, celulitis de cúpula, sangrado, dehiscencia de sutura, absceso pélvico. La introducción de la profilaxis antibiótica de rutina ha reducido significativamente el riesgo de complicaciones infecciosas, que sin embargo sigue siendo mayor que otras cirugías "limpias", principalmente debido a la contaminación por la flora bacteriana vaginal. En este escenario, la introducción de factores adyuvantes que actúen sobre la flora bacteriana, puede contribuir a reducir el riesgo de complicaciones posquirúrgicas.

Los iones de plata catiónicos (Ag+) estabilizados por enlace covalente con dióxido de titanio (TiO2), el TIAB, maximiza las propiedades de la plata optimizando la acción antibiótica y las propiedades disruptivas del biofilm patógeno de bacterias y hongos. Gracias a estas propiedades, TIAB puede potenciar la acción antibiótica al reducir el riesgo de resistencia a los antibióticos y de infecciones recurrentes vinculadas al biofilm. Restablecer el microambiente vaginal óptimo representa un paso fundamental para reducir el riesgo de infecciones en el sitio quirúrgico, ya que la vagina es un ambiente no estéril poblado por especies bacterianas que pueden generar biofilm y potencialmente infectar el sitio de la cirugía. Además de la actividad microbicida y disruptiva del biofilm, TIAB ha demostrado una acción directa sobre los procesos de regeneración tisular al estimular la producción de colágeno y su modelado.

Diferentes ensayos clínicos han reportado una acción cicatrizante y reepitelizante de la TIAB administrada por vía vaginal en el contexto de una conización cervical por patología relacionada con el VPH. Sin mostrar efectos adversos destacables ni acción negativa sobre la flora lactobacilar con una buena tolerancia global a la terapia por parte de los pacientes.

Sobre la base de la evidencia disponible, llevamos a cabo un ensayo clínico aleatorizado y controlado para determinar si el tratamiento con TIAB en la formulación de cápsulas vaginales TIAGIN (TIAB (dióxido de titanio microcristalino con iones de plata monovalentes unidos covalentemente), Hialuronato de Sodio, Extracto de Aloe Barbadensis) es capaz de para reducir la incidencia de complicaciones infecciosas, que están relacionadas con la cicatrización alterada de la sutura vaginal poshisterectomía.