Effetti del biossido di titanio microcristallino con ioni d'argento monovalenti legati in modo covalente sulle complicanze dopo l'isterectomia totale (ISTIAB-1)

L'isterectomia totale è una delle procedure chirurgiche più eseguite al mondo ed è associata a complicanze post-operatorie. Si stima che il tasso di morbilità postoperatoria vari dal 3% all'8% con un tasso di riammissione del 5-7%. Le complicanze postoperatorie più frequenti sono le infezioni delle vie urinarie, l'infezione della ferita della volta vaginale, la cellulite della volta, il sanguinamento, la deiscenza delle suture, l'ascesso pelvico. L'introduzione della profilassi antibiotica di routine ha notevolmente ridotto il rischio di complicanze infettive, che rimane comunque più elevato rispetto ad altri interventi chirurgici “puliti”, principalmente a causa della contaminazione da parte della flora batterica vaginale. In questo scenario, l'introduzione di fattori coadiuvanti che agiscono sulla flora batterica, può contribuire a ridurre il rischio di complicanze post-chirurgiche.

Gli ioni cationici d'argento (Ag+) stabilizzati per legame covalente con il biossido di titanio (TiO2), il TIAB, massimizzano le proprietà dell'argento ottimizzando l'azione antibiotica e le proprietà disgreganti del biofilm patogeno di batteri e funghi. Grazie a queste proprietà, TIAB è in grado di potenziare l'azione antibiotica riducendo il rischio di resistenza agli antibiotici e infezioni ricorrenti legate al biofilm. Il ripristino del microambiente vaginale ottimale rappresenta un passo fondamentale per ridurre il rischio di infezioni nel sito chirurgico, poiché la vagina è un ambiente non sterile popolato da specie batteriche che possono generare biofilm e potenzialmente infettare il sito chirurgico. Oltre all'attività microbicida e dirompente del biofilm, TIAB ha dimostrato un'azione diretta sui processi di rigenerazione dei tessuti stimolando la produzione di collagene e la sua modellazione.

Diversi studi clinici hanno riportato un'azione cicatrizzante e riepitelizzante del TIAB somministrato per via vaginale nell'ambito della conizzazione cervicale per patologia correlata all'HPV. Senza mostrare effetti avversi degni di nota o un'azione negativa sulla flora lattobacillare con una buona tolleranza terapeutica complessiva da parte dei pazienti.

Sulla base delle prove disponibili, conduciamo uno studio clinico controllato randomizzato per determinare se il trattamento TIAB nella formulazione delle capsule vaginali TIAGIN (TIAB (microcrystalline titanium dioxide with covalently linked monovalent silver ions), Sodium Hyaluronate, Aloe Barbadensis Extract) è in grado per ridurre l'incidenza delle complicanze infettive, che sono correlate all'alterata cicatrizzazione della sutura vaginale post-isterectomia.