Effecten van microkristallijn titaandioxide met covalent gekoppelde monovalente zilverionen op complicaties na totale hysterectomie (ISTIAB-1)

Totale hysterectomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen ter wereld en gaat gepaard met postoperatieve complicaties. Het postoperatieve morbiditeitspercentage wordt geschat op 3% tot 8% met een heropnamepercentage van 5-7%. De meest voorkomende postoperatieve complicaties zijn urineweginfecties, wondinfectie van het vaginale gewelf, cellulitis van het gewelf, bloeding, openspringende hechtingen, bekkenabces. De introductie van routinematige antibioticaprofylaxe heeft het risico op infectieuze complicaties aanzienlijk verminderd, dat echter hoger blijft dan bij andere "schone" operaties, voornamelijk als gevolg van besmetting door de vaginale bacteriële flora. In dit scenario kan de introductie van adjuvante factoren die inwerken op de bacteriële flora bijdragen aan het verminderen van het risico op postoperatieve complicaties.

De kationische zilverionen (Ag +) gestabiliseerd door covalente binding met Titaandioxide (TiO2), de TIAB, maximaliseert de eigenschappen van zilver door de antibiotische werking en verstorende eigenschappen van de pathogene biofilm van bacteriën en schimmels te optimaliseren. Dankzij deze eigenschappen kan TIAB de antibiotische werking versterken door het risico op antibioticaresistentie en terugkerende infecties die verband houden met de biofilm te verminderen. Het herstellen van de optimale vaginale micro-omgeving is een fundamentele stap die het risico op infecties op de operatieplaats vermindert, aangezien de vagina een niet-steriele omgeving is die wordt bevolkt door bacteriesoorten die een biofilm kunnen vormen en mogelijk de plaats van de operatie kunnen infecteren. Naast microbicide en ontwrichtende biofilmactiviteit, heeft TIAB een directe werking op weefselregeneratieprocessen aangetoond door de productie van collageen en de modellering ervan te stimuleren.

Verschillende klinische onderzoeken hebben melding gemaakt van een helende en re-epitheliserende werking van TIAB vaginaal toegediend in de context van cervicale conisatie voor pathologie gerelateerd aan HPV. Zonder noemenswaardige nadelige effecten of een negatieve werking op de lactobacillaire flora te vertonen met een over het algemeen goede therapietolerantie door patiënten.

Op basis van het beschikbare bewijs voeren we een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uit om te bepalen of TIAB-behandeling in de formulering van vaginale capsules TIAGIN (TIAB (microkristallijne titaandioxide met covalent gekoppelde monovalente zilverionen), natriumhyaluronaat, aloë barbadensis-extract) in staat is om de incidentie van infectieuze complicaties te verminderen, die verband houden met veranderde genezing van vaginale hechtingen na hysterectomie.