Un nouveau supplément pour le "syndrome métabolique"
21 janvier 2019 mis à jour par: Rosario D'anna, University of Messina
Acide corosolique et cannelle pour le traitement du "syndrome métabolique" chez les femmes en transition ménopausique
Cette étude évalue l'effet d'une combinaison d'acide glycirrhizique, de Cinnamomun Zeylanicum et d'acide corosolique pour le traitement du syndrome métabolique.
Les participants reçoivent le supplément ou un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le supplément est composé d'une combinaison d'acide glycirrhizique, de Cinnamomun Zeylanicum et d'acide corosolique.
Ils agissent de différentes manières en réduisant la résistance à l'insuline, qui est la principale cause du syndrome métabolique.
Il s'agissait d'une étude randomisée et contrôlée impliquant 60 femmes atteintes du syndrome métabolique suivant les critères proposés par l'ATP III en 2015.
Les principaux résultats étaient l'amélioration des paramètres qui caractérisent le syndrome métabolique, tels que les taux de glucose et d'insuline, les triglycérides, le cholestérol HDL et la pression artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : femmes ménopausées atteintes du syndrome métabolique, diagnostiquées selon les critères de l'ATP 2015.
-
Critères d'exclusion : traitement avec des stéroïdes ou avec des médicaments hypoglycémiants ou anticholestérol
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Sinéos
Acide glycyrrhizique 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + acide corosolique 480 mcg 2 comprimés/jour pendant 3 mois
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acide glycyrrhizique 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + acide corosolique 480 mcg 2 comprimés par jour
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PLACEBO_COMPARATOR: Comparateur placebo
placebo 2 comprimés/jour pendant 3 mois
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acide glycyrrhizique 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + acide corosolique 480 mcg 2 comprimés par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie
Délai: 3 mois
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Réduction de la glycémie (mg/dl)
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3 mois
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Modifications du cholestérol HDL
Délai: 3 mois
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Augmentation du HDL-C (mg/dl)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans HOMA-IR
Délai: 3 mois
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mesurée comme le rapport entre la glycémie (mg/dl) et l'insuline (UI)
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3 mois
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changements dans le cholestérol total
Délai: 3 mois
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réduction du cholestérol (mg/dl)
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3 mois
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changements dans les triglycérides
Délai: 3 mois
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réduction des triglycérides (mg/dl)
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sineos-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .