Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt supplement til "metabolisk syndrom"

21. januar 2019 opdateret af: Rosario D'anna, University of Messina

Corosolsyre og kanel til behandling af "metabolisk syndrom" hos kvinder i overgangsalderen

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en kombination af glycirrhizinsyre, Cinnamomun Zeylanicum og corosolic syre til behandling af metabolisk syndrom. Deltagerne modtager tillægget eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilskuddet er sammensat af en kombination af glycirrhizinsyre, Cinnamomun Zeylanicum og corosolic syre. De virker på forskellige måder og reducerer insulinresistens, som er hovedårsagen til metabolisk syndrom. Det var et randomiseret, kontrolleret studie, der involverede 60 kvinder med det metaboliske syndrom efter kriterierne foreslået af ATP III i 2015. De vigtigste resultater var forbedringen af ​​de parametre, der karakteriserer det metaboliske syndrom, såsom glucose- og insulinniveauer, triglycerider, HDL-kolesterol og blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Postmenopausale kvinder ramt af metabolisk syndrom, diagnosticeret efter ATP 2015-kriterier.

-

Eksklusionskriterier: behandling med steroider eller med hypoglykæmiske eller anti-kolesterol medicin

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sineos
Glycyrrhizinsyre 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + korosolinsyre 480 mcg 2 piller/dag i 3 måneder
Kosttilskud: Sineos
glycyrrhizinsyre 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + korosolinsyre 480 mcg 2 piller pr.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator
placebo 2 piller/dag i 3 måneder
Kosttilskud: Sineos
glycyrrhizinsyre 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + korosolinsyre 480 mcg 2 piller pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glykæmi
Tidsramme: 3 måneder
Reduktion af glykæmi (mg/dl)
3 måneder
Ændringer i HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Forøgelse af HDL-C (mg/dl)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i HOMA-IR
Tidsramme: 3 måneder
målt som forholdet mellem glykæmi (mg/dl) og insulin (UI)
3 måneder
ændringer i totalkolesterol
Tidsramme: 3 måneder
reduktion af kolesterol (mg/dl)
3 måneder
ændringer i triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
reduktion af triglycerider (mg/dl)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sineos-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner