Új kiegészítő a "metabolikus szindróma" számára
2019. január 21. frissítette: Rosario D'anna, University of Messina
Koroszolsav és fahéj a "metabolikus szindróma" kezelésére menopauzás átmenetben lévő nőknél
Ez a tanulmány a glicirrizinsav, a Cinnamomun Zeylanicum és a korozolsav kombinációjának hatását értékeli a metabolikus szindróma kezelésében.
A résztvevők kiegészítőt vagy placebót kapnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kiegészítő a glicirrizinsav, a Cinnamomun Zeylanicum és a korozolsav kombinációjából áll.
Különböző módon csökkentik az inzulinrezisztenciát, amely a metabolikus szindróma fő oka.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyben 60 metabolikus szindrómában szenvedő nő vett részt az ATP III által 2015-ben javasolt kritériumok szerint.
A fő eredmények a metabolikus szindrómára jellemző paraméterek, mint a glükóz- és inzulinszint, a trigliceridek, a HDL-koleszterin és a vérnyomás javulása voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok: Metabolikus szindrómában szenvedő posztmenopauzás nők, akiket az ATP 2015 kritériumai alapján diagnosztizáltak.
-
Kizárási kritériumok: szteroidos vagy hipoglikémiás vagy koleszterin-ellenes gyógyszeres kezelés
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sineos
Glicirrizinsav 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + korozolsav 480 mcg 2 tabletta/nap 3 hónapig
|
glicirrizinsav 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + korozolsav 480 mcg 2 tabletta naponta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparátor
placebo 2 tabletta/nap 3 hónapig
|
glicirrizinsav 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + korozolsav 480 mcg 2 tabletta naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a glikémiában
Időkeret: 3 hónap
|
A glikémia csökkentése (mg/dl)
|
3 hónap
|
|
A HDL-koleszterin változásai
Időkeret: 3 hónap
|
HDL-C szint emelkedése (mg/dl)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a HOMA-IR-ben
Időkeret: 3 hónap
|
a glikémia (mg/dl) és az inzulin (UI) arányaként mérve
|
3 hónap
|
|
az összkoleszterin változása
Időkeret: 3 hónap
|
koleszterinszint csökkentése (mg/dl)
|
3 hónap
|
|
trigliceridek változásai
Időkeret: 3 hónap
|
trigliceridszint csökkenése (mg/dl)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sineos-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán