Nowy suplement na „zespół metaboliczny”
21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Rosario D'anna, University of Messina
Kwas korozolowy i cynamon w leczeniu „zespołu metabolicznego” u kobiet po menopauzie
To badanie ocenia wpływ kombinacji kwasu lukrecjowego, Cinnamomun Zeylanicum i kwasu korozolowego w leczeniu zespołu metabolicznego.
Uczestnicy otrzymują suplement lub placebo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Suplement składa się z połączenia kwasu lukrecjowego, Cinnamomun Zeylanicum i kwasu korozolowego.
Działają w różny sposób zmniejszając oporność na insulinę, która jest główną przyczyną zespołu metabolicznego.
Było to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 60 kobiet z zespołem metabolicznym według kryteriów zaproponowanych przez ATP III w 2015 roku.
Głównymi rezultatami była poprawa parametrów charakteryzujących zespół metaboliczny, takich jak poziomy glukozy i insuliny, triglicerydy, cholesterol HDL i ciśnienie krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety po menopauzie dotknięte zespołem metabolicznym, zdiagnozowane według kryteriów ATP 2015.
-
Kryteria wykluczenia: leczenie sterydami lub lekami hipoglikemizującymi lub przeciwcholesterolowymi
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sineos
Kwas glicyryzynowy 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + kwas korozolowy 480 mcg 2 tabletki dziennie przez 3 miesiące
|
kwas lukrecjowy 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + kwas korozolowy 480 mcg 2 tabletki dziennie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Komparator placebo
placebo 2 tabletki dziennie przez 3 miesiące
|
kwas lukrecjowy 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + kwas korozolowy 480 mcg 2 tabletki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Redukcja glikemii (mg/dl)
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w HDL-cholesterolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost HDL-C (mg/dl)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w HOMA-IR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzony jako stosunek glikemii (mg/dl) do insuliny (UI)
|
3 miesiące
|
|
zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
redukcja cholesterolu (mg/dl)
|
3 miesiące
|
|
zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
redukcja trójglicerydów (mg/dl)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sineos-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja