Un nuovo integratore per la "sindrome metabolica"
21 gennaio 2019 aggiornato da: Rosario D'anna, University of Messina
Acido corosolico e cannella per il trattamento della "sindrome metabolica" nelle donne in transizione menopausale
Questo studio valuta l'effetto di una combinazione di acido glicirrizico, Cinnamomun Zeylanicum e acido corosolico per il trattamento della sindrome metabolica.
I partecipanti ricevono il supplemento o un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il supplemento è composto da una combinazione di acido glicirrizico, Cinnamomun Zeylanicum e acido corosolico.
Agiscono in modo diverso riducendo la resistenza all'insulina, che è la causa principale della sindrome metabolica.
Si trattava di uno studio randomizzato e controllato che ha coinvolto 60 donne con sindrome metabolica seguendo i criteri proposti da ATP III nel 2015.
Gli esiti principali sono stati il miglioramento dei parametri che caratterizzano la sindrome metabolica, come i livelli di glucosio e insulina, i trigliceridi, il colesterolo HDL e la pressione arteriosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: donne in postmenopausa affette da sindrome metabolica, diagnosticata secondo i criteri ATP 2015.
-
Criteri di esclusione: trattamento con steroidi o con farmaci ipoglicemizzanti o anticolesterolo
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sineo
Acido glicirrizico 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + acido corosolico 480 mcg 2 compresse/die per 3 mesi
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acido glicirrizico 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + acido corosolico 480 mcg 2 compresse al giorno
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Comparatore placebo
placebo 2 pillole al giorno per 3 mesi
|
acido glicirrizico 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + acido corosolico 480 mcg 2 compresse al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni della glicemia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Riduzione della glicemia (mg/dl)
|
3 mesi
|
|
Alterazioni del colesterolo HDL
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aumento di HDL-C (mg/dl)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti in HOMA-IR
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurata come rapporto tra glicemia (mg/dl) e insulina (UI)
|
3 mesi
|
|
variazioni del colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
riduzione del colesterolo (mg/dl)
|
3 mesi
|
|
alterazioni dei trigliceridi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
riduzione dei trigliceridi (mg/dl)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sineos-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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