Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un Nuevo Suplemento para el "Síndrome Metabólico"

21 de enero de 2019 actualizado por: Rosario D'anna, University of Messina

Ácido Corosólico y Canela para el Tratamiento del "Síndrome Metabólico" en Mujeres Menopáusicas en Transición

Este estudio evalúa el efecto de una combinación de ácido glicirrícico, Cinnamomun Zeylanicum y ácido corosólico para el tratamiento del síndrome metabólico. Los participantes reciben el suplemento o un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El suplemento está compuesto por una combinación de ácido glicirrícico, Cinnamomun Zeylanicum y ácido corosólico. Actúan de forma diferente reduciendo la resistencia a la insulina, que es la principal causa del síndrome metabólico. Fue un estudio aleatorizado y controlado en el que participaron 60 mujeres con síndrome metabólico siguiendo los criterios propuestos por ATP III en 2015. Los principales resultados fueron la mejora de los parámetros que caracterizan el síndrome metabólico, como los niveles de glucosa e insulina, los triglicéridos, el colesterol HDL y la presión arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres posmenopáusicas afectadas por Síndrome Metabólico, diagnosticadas según criterios ATP 2015.

-

Criterios de exclusión: tratamiento con esteroides o con hipoglucemiantes o anticolesterolémicos

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sineos
Ácido glicirrícico 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + ácido corosólico 480 mcg 2 pastillas/día durante 3 meses
Suplemento dietético: Sineos
ácido glicirrícico 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + ácido corosólico 480 mcg 2 pastillas por día
PLACEBO_COMPARADOR: Comparador de placebos
placebo 2 pastillas/día durante 3 meses
Suplemento dietético: Sineos
ácido glicirrícico 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + ácido corosólico 480 mcg 2 pastillas por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la glucemia
Periodo de tiempo: 3 meses
Reducción de la glucemia (mg/dl)
3 meses
Cambios en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: 3 meses
Aumento de HDL-C (mg/dl)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en HOMA-IR
Periodo de tiempo: 3 meses
medido como la relación entre la glucemia (mg/dl) y la insulina (UI)
3 meses
cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
reducción de colesterol (mg/dl)
3 meses
cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
reducción de triglicéridos (mg/dl)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Messina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sineos-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sineos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir