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Ein neues Nahrungsergänzungsmittel für das "Metabolische Syndrom"

21. Januar 2019 aktualisiert von: Rosario D'anna, University of Messina

Corosolsäure und Zimt zur Behandlung des „metabolischen Syndroms“ bei Frauen in der Menopause

Diese Studie bewertet die Wirkung einer Kombination aus Glycirrhizinsäure, Cinnamomun Zeylanicum und Corosolsäure zur Behandlung des metabolischen Syndroms. Die Teilnehmer erhalten die Ergänzung oder ein Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergänzung besteht aus einer Kombination von Glycirrhizinsäure, Cinnamomun Zeylanicum und Corosolsäure. Sie wirken auf unterschiedliche Weise und reduzieren die Insulinresistenz, die die Hauptursache des metabolischen Syndroms ist. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 60 Frauen mit metabolischem Syndrom nach den von ATP III im Jahr 2015 vorgeschlagenen Kriterien. Hauptergebnisse waren die Verbesserung der Parameter, die das metabolische Syndrom charakterisieren, wie Glukose- und Insulinspiegel, Triglyceride, HDL-Cholesterin und Blutdruck.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Postmenopausale Frauen mit metabolischem Syndrom, diagnostiziert nach ATP-2015-Kriterien.

-

Ausschlusskriterien: Behandlung mit Steroiden oder mit hypoglykämischen oder Anticholesterin-Medikamenten

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sineos
Glycyrrhizinsäure 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + Corosolsäure 480 mcg 2 Tabletten/Tag für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Sineos
Glycyrrhizinsäure 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + Corosolsäure 480 mcg 2 Tabletten pro Tag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Komparator
Placebo 2 Tabletten/Tag für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Sineos
Glycyrrhizinsäure 38 mg + Cinnamomum Zeylanicum 150 mg + Corosolsäure 480 mcg 2 Tabletten pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Glykämie
Zeitfenster: 3 Monate
Senkung der Glykämie (mg/dl)
3 Monate
Veränderungen des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 3 Monate
Anstieg von HDL-C (mg/dl)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in HOMA-IR
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen als Verhältnis zwischen Glykämie (mg/dl) und Insulin (UI)
3 Monate
Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 3 Monate
Senkung des Cholesterinspiegels (mg/dl)
3 Monate
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 3 Monate
Reduktion der Triglyceride (mg/dl)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Messina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sineos-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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