Étude sur l'esprit de notre cœur

Justification : La détresse, y compris la dépression, l'anxiété et le stress chronique, est courante chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Cela réduit leur qualité de vie et aggrave leur pronostic. Un programme structuré d'entraînement à la pleine conscience, tel que le cours de 8 semaines sur la réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR), peut réduire la détresse, améliorer la qualité de vie, soutenir un mode de vie sain et modifier les risques cardiovasculaires. Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si la MBSR améliore la qualité de vie des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.

Objectif : L'objectif principal est l'effet du MBSR sur la qualité de vie. Les objectifs secondaires sont les effets du MBSR sur la santé mentale, la pleine conscience et les facteurs de risque cardiovasculaire, ainsi que le rapport coût-efficacité du MBSR.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé multicentrique de préférence de Torgerson. Complété par une recherche qualitative chez un maximum de 12 patients dans le bras d'intervention.

Population étudiée : Patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (c.-à-d. maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ischémique et maladie artérielle périphérique).

Intervention : Le groupe d'intervention recevra un programme MBSR de 8 semaines en plus du traitement habituel (TAU+MBSR), tandis que le groupe témoin ne recevra que le traitement habituel (TAU).

Principaux paramètres de l'étude : Le résultat principal est la modification des scores sur l'échelle SF-36, qui est un instrument de mesure de la qualité de vie. Les critères de jugement secondaires sont la dépression et l'anxiété (questionnaire HADS), le stress (questionnaire PSS-10), la pleine conscience (questionnaire FFMQ-SF), le tabagisme, l'IMC, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, les lipides plasmatiques et l'HbA1c, le cortisol capillaire, la qualité de vie mesurée par Questionnaire EQ-5D-5L, coûts des soins de santé et coûts non liés aux soins de santé.

Nature et ampleur du fardeau et des risques : La participation à cet essai n'est pas associée à des risques supplémentaires par rapport au traitement habituel. Le MBSR s'est avéré sûr et est largement accepté pour les patients souffrant de diverses conditions ainsi que pour les personnes en bonne santé. Le fardeau de la participation (c. investissement en temps et examens supplémentaires) seront compensés par les avantages éventuels. Le MBSR est déjà utilisé avec succès pour le traitement de diverses affections physiques et mentales, notamment la douleur chronique, le cancer, l'anxiété, la dépression et l'épuisement professionnel. Comme un nombre important de patients atteints de maladies cardiovasculaires éprouvent de la détresse, la pleine conscience pourrait également être une intervention efficace pour cette population. L'American Heart Association a récemment déclaré que la méditation, car il s'agit d'une intervention peu coûteuse et à faible risque, peut être considérée comme un complément à la gestion cardiovasculaire actuelle. Cependant, des recherches supplémentaires sur les effets de la pleine conscience sont justifiées et devraient de préférence consister en des études randomisées et suffisamment puissantes avec l'utilisation d'un groupe témoin.