- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846388
Résultat reproductif dans les cycles de conception assistée
24 juillet 2023 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prédiction des résultats de la reproduction dans les cycles de conception assistée chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée
L'infertilité est l'incapacité à concevoir après un rapport sexuel régulier non protégé pendant un an.
L'infertilité primaire fait référence à une femme qui n'a jamais conçu, et l'infertilité secondaire à une femme qui a déjà eu une grossesse. paramètres (45-50%).
L'infertilité inexpliquée fait référence aux couples infertiles chez qui les examens standard, y compris les tests d'ovulation, les tests de perméabilité des trompes et l'analyse du sperme sont normaux.
incidence 15-17% des couples infertiles.
De nouvelles directives sur l'infertilité recommandent que les femmes présentant une infertilité inexpliquée soient conseillées pour une prise en charge en attente pendant 2 ans. Si la grossesse n'est pas obtenue après cette période, la fécondation in vitro doit être envisagée.
L'essai Fast Track and Standard Treatment a démontré un délai de grossesse plus court et des taux de grossesse par cycle plus élevés pour la fécondation in vitro par rapport au traitement avec des agents oraux ou des gonadotrophines chez les patients présentant une infertilité inexpliquée.
Une grossesse réussie après une technologie de procréation assistée est influencée par de nombreux prédicteurs qui ont été étudiés au cours des années précédentes.
Les prédicteurs centraux du succès sont le sperme, la qualité des ovocytes et la réceptivité de l'endomètre.
La qualité des ovocytes dépend principalement de l'âge de la femme, et de sa réserve ovarienne.
Les paramètres les plus couramment étudiés sont l'âge de la femme, son nombre de follicules antraux et les tests de laboratoire, y compris le sérum effectué au hasard pendant les niveaux du cycle menstruel au jour 3 du cycle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
292
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- traitement de fécondation in vitro en raison de nombreux facteurs, notamment des facteurs tubaires, masculins et inexpliqués.
- indice de masse corporelle (IMC) (18-35)kg/m2
Critère d'exclusion
- âge du patient inférieur à 20 et supérieur à 40 ans.
- indice de masse corporelle inférieur à 18 et supérieur à 35 kg/m2.
- période d'infertilité inférieure à 2 ans..
- hyperthyroïdie non traitée, hypothyroïdie, diabète, hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients avec infertilité inexpliquée
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dans le sérum de nos patients
dans le sérum de nos patients
par échographie
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Autre: patients atteints du syndrome des trompes, du facteur masculin ou des ovaires polykystiques
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dans le sérum de nos patients
dans le sérum de nos patients
par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de natalité vivante
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'ovocytes fécondés
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .