- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846388
Resultado reproductivo en ciclos de concepción asistida
24 de julio de 2023 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Predicción del resultado reproductivo en ciclos de concepción asistida en mujeres con infertilidad inexplicable
La infertilidad es la imposibilidad de concebir después de tener relaciones sexuales regulares sin protección durante un año.
La infertilidad primaria se refiere a la mujer que nunca ha concebido, y la infertilidad secundaria a la que ha tenido un embarazo anterior. Las causas más frecuentes de infertilidad son el trastorno ovulatorio o anovulación (27-30%), factor tubárico (20-22%), semen anormal parámetros (45-50%).
La infertilidad inexplicable se refiere a las parejas infértiles en las que las investigaciones estándar, incluidas las pruebas de ovulación, las pruebas de permeabilidad de las trompas y el análisis de semen, son normales.
incidencia 15-17% de parejas infértiles.
Las nuevas pautas sobre infertilidad recomiendan que las mujeres con infertilidad inexplicable sean aconsejadas para un manejo expectante durante 2 años. Si no se logra el embarazo después de este período, se debe considerar la fertilización in vitro.
El ensayo Fast Track and Standard Treatment demostró un tiempo más corto hasta el embarazo y mayores tasas de embarazo por ciclo para la fertilización in vitro en comparación con el tratamiento con agentes orales o gonadotropinas en pacientes con infertilidad inexplicable.
El éxito del embarazo después de la tecnología de reproducción asistida está influenciado por numerosos predictores que se han investigado en los años anteriores.
Los predictores centrales de éxito son el esperma, la calidad del ovocito y la receptividad endometrial.
La calidad de los ovocitos depende principalmente de la edad de la mujer y de su reserva ovárica.
Los parámetros que se estudian con mayor frecuencia son la edad de la mujer, el recuento de folículos antrales y las pruebas de laboratorio, incluidos los niveles de suero realizados al azar durante el ciclo menstrual, en el día 3 del ciclo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
292
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de fertilización in vitro debido a muchos factores, incluidos factores tubáricos, masculinos e inexplicables.
- índice de masa corporal (IMC) (18-35) kg/m2
Criterio de exclusión
- Edad del paciente menor de 20 años y mayor de 40 años.
- índice de masa corporal inferior a 18 y superior a 35 kg/m2.
- periodo de infertilidad menor de 2 años..
- hipertiroidismo no tratado, hipotiroidismo, diabetes, hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con infertilidad inexplicable
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en el suero de nuestros pacientes
en el suero de nuestros pacientes
por ultrasonido
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|
Otro: pacientes con síndrome de ovario poliquístico, factor masculino o tubario
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en el suero de nuestros pacientes
en el suero de nuestros pacientes
por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de ovocitos fertilizados
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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