- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846388
Resultado Reprodutivo em Ciclos de Concepção Assistida
24 de julho de 2023 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Previsão do resultado reprodutivo em ciclos de concepção assistida em mulheres com infertilidade inexplicável
A infertilidade é a incapacidade de conceber após relações sexuais regulares desprotegidas por um ano.
Infertilidade primária refere-se à mulher que nunca concebeu e infertilidade secundária àquela que teve uma gravidez anterior. As causas mais frequentes de infertilidade são distúrbio ovulatório ou anovulação (27-30%), fator tubário (20-22%), sêmen anormal parâmetros (45-50%).
Infertilidade inexplicável refere-se a casais inférteis nos quais as investigações padrão, incluindo testes de ovulação, testes de permeabilidade tubária e análise de sêmen são normais.
incidência 15-17% de casais inférteis.
Novas diretrizes sobre infertilidade recomendam que as mulheres com infertilidade inexplicável sejam aconselhadas a realizar uma conduta expectante por 2 anos. Se a gravidez não for alcançada após esse período, a fertilização in vitro deve ser considerada.
O estudo Fast Track and Standard Treatment demonstrou um tempo mais curto para a gravidez e taxas mais altas de gravidez por ciclo para fertilização in vitro em comparação com o tratamento com agentes orais ou gonadotrofinas em pacientes com infertilidade inexplicável.
A gravidez bem-sucedida após a tecnologia de reprodução assistida é influenciada por vários preditores que foram investigados nos anos anteriores.
Os preditores centrais de sucesso são o esperma, a qualidade do oócito e a receptividade endometrial.
A qualidade do oócito depende principalmente da idade da mulher e de sua reserva ovariana.
Os parâmetros mais comumente estudados são a idade da mulher, sua contagem de folículos antrais e testes laboratoriais, incluindo soro feito aleatoriamente durante os níveis do ciclo menstrual no dia 3 do ciclo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento de fertilização in vitro devido a muitos fatores, incluindo fatores tubários, masculinos e inexplicáveis.
- índice de massa corporal (IMC) (18-35)kg/m2
Critério de exclusão
- idade do paciente inferior a 20 e superior a 40 anos.
- índice de massa corporal inferior a 18 e superior a 35 kg/m2.
- período de infertilidade inferior a 2 anos.
- hipertireoidismo não tratado, hipotireoidismo, diabetes, hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com infertilidade inexplicável
|
no soro de nossos pacientes
no soro de nossos pacientes
por ultrassom
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|
Outro: pacientes com síndrome tubária, fator masculino ou ovário policístico
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no soro de nossos pacientes
no soro de nossos pacientes
por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de natalidade
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de oócitos fertilizados
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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