- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03846388
Reproduktivt resultat i sykluser med assistert befruktning
24. juli 2023 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prediksjon av reproduktivt utfall i sykluser med assistert befruktning hos kvinner med uforklarlig infertilitet
Infertilitet er unnlatelse av å bli gravid etter regelmessig ubeskyttet samleie i ett år.
Primær infertilitet refererer til en kvinne som aldri har blitt gravid, og sekundær infertilitet til en som har hatt en tidligere graviditet. De hyppigste årsakene til infertilitet er eggløsningsforstyrrelser eller anovulasjon (27-30%), egglederfaktor (20-22%), unormal sæd parametere (45-50%).
Uforklarlig infertilitet refererer til infertile par der standardundersøkelser, inkludert tester av eggløsning, åpenhetstester og sædanalyse er normale.
forekomst 15-17 % av infertile par.
Nye retningslinjer for infertilitet anbefaler at kvinner med uforklarlig infertilitet bør rådes til behandling i 2 år. Hvis graviditet ikke oppnås etter denne perioden. In vitro fertilisering bør vurderes.
Fast Track og Standard Treatment-studien viste en kortere tid til graviditet og høyere graviditetsrater per syklus for in vitro fertilisering sammenlignet med behandling med orale midler eller gonadotropiner hos pasienter med uforklarlig infertilitet.
Vellykket graviditet etter assistert befruktning er påvirket av en rekke prediktorer som har blitt undersøkt i de foregående årene.
De sentrale prediktorene for suksess er sædcellene, oocyttkvaliteten og endometrial mottakelighet.
Oocyttkvalitet avhenger hovedsakelig av kvinnens alder, og hennes eggstokkreserve.
De mest studerte parameterne er kvinnens alder, hennes antrale follikkeltall og laboratorietester inkludert serum tilfeldig utført under menstruasjonssyklusnivåene på dag 3 av syklusen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
292
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- in vitro fertiliseringsbehandling på grunn av mange faktorer inkludert tubal, mannlige og uforklarlige faktorer.
- kroppsmasseindeks (BMI) (18-35)kg/m2
Eksklusjonskriterier
- pasientalder under 20 og mer enn 40 år.
- kroppsmasseindeks mindre enn 18 og mer enn 35 kg/m2.
- periode med infertilitet mindre enn 2 år..
- ubehandlet hypertyreose, hypotyreose, diabetes, hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med uforklarlig infertilitet
|
i serumet til våre pasienter
i serumet til våre pasienter
ved ultralyd
|
|
Annen: pasienter med tubal, mannlig faktor eller polycystisk ovariesyndrom
|
i serumet til våre pasienter
i serumet til våre pasienter
ved ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall befruktede oocytter
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .