Wyniki reprodukcyjne w cyklach wspomaganego poczęcia
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Przewidywanie wyników reprodukcyjnych w cyklach wspomaganego poczęcia u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością
Niepłodność to brak możliwości zajścia w ciążę po regularnym współżyciu seksualnym bez zabezpieczenia przez okres jednego roku.
Niepłodność pierwotna dotyczy kobiety, która nigdy nie zaszła w ciążę, a niepłodność wtórna dotyczy kobiety, która była w poprzedniej ciąży. Najczęstszymi przyczynami niepłodności są zaburzenia owulacji lub brak owulacji (27-30%), czynnik jajowodowy (20-22%), nieprawidłowe nasienie parametry (45-50%).
Niewyjaśniona niepłodność odnosi się do niepłodnych par, u których standardowe badania, w tym testy owulacji, testy drożności jajowodów i badanie nasienia, są prawidłowe.
częstość występowania 15-17% par niepłodnych.
Nowe wytyczne dotyczące niepłodności zalecają, aby kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością były leczone wyczekująco przez 2 lata. Jeśli po tym okresie nie dojdzie do ciąży, należy rozważyć zapłodnienie in vitro.
Badanie Fast Track i Standard Treatment wykazało krótszy czas do zajścia w ciążę i wyższy odsetek ciąż na cykl w przypadku zapłodnienia in vitro w porównaniu z leczeniem środkami doustnymi lub gonadotropinami u pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością.
Na pomyślną ciążę po technologii wspomaganego rozrodu mają wpływ liczne predyktory, które były badane w poprzednich latach.
Głównymi predyktorami sukcesu są plemniki, jakość oocytów i receptywność endometrium.
Jakość oocytów zależy głównie od wieku kobiety i jej rezerwy jajnikowej.
Najczęściej badanymi parametrami są wiek kobiety, liczba jej pęcherzyków antralnych oraz badania laboratoryjne, w tym surowica losowo wykonane podczas cyklu miesiączkowego w 3. dniu cyklu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
292
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenia zapłodnienia in vitro z powodu wielu czynników, w tym jajowodów, samców i niewyjaśnionych czynników.
- wskaźnik masy ciała (BMI) (18-35)kg/m2
Kryteria wyłączenia
- wiek pacjenta poniżej 20 lat i powyżej 40 lat.
- wskaźnik masy ciała mniejszy niż 18 i większy niż 35 kg/m2.
- okres niepłodności krótszy niż 2 lata
- nieleczona nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, cukrzyca, nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z niewyjaśnioną niepłodnością
|
w surowicy naszych pacjentów
w surowicy naszych pacjentów
za pomocą ultradźwięków
|
|
Inny: pacjentki z zespołem jajowodów, czynnikiem męskim lub zespołem policystycznych jajników
|
w surowicy naszych pacjentów
w surowicy naszych pacjentów
za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zapłodnionych komórek jajowych
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .