- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03846388
Reprodukční výsledek v cyklech asistovaného početí
24. července 2023 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Predikce reprodukčního výsledku v cyklech asistovaného početí u žen s nevysvětlitelnou neplodností
Neplodnost je neschopnost otěhotnět po pravidelném nechráněném pohlavním styku po dobu jednoho roku.
Primární neplodnost označuje ženu, která nikdy neotěhotněla, a sekundární neplodnost ženu, která již prodělala předchozí těhotenství. Nejčastějšími příčinami neplodnosti jsou poruchy ovulace nebo anovulace (27–30 %), tubární faktor (20–22 %), abnormální semeno. parametry (45-50 %).
Nevysvětlitelná neplodnost se týká neplodných párů, u kterých jsou standardní vyšetření, včetně testů ovulace, testů průchodnosti vejcovodů a analýzy spermatu, normální.
výskyt 15-17 % neplodných párů.
Nové pokyny pro neplodnost doporučují, aby ženy s nevysvětlitelnou neplodností byly poučeny o očekávané léčbě po dobu 2 let. Pokud po tomto období nedojde k otěhotnění, měla by být zvážena in vitro fertilizace.
Studie Fast Track and Standard Treatment prokázala kratší dobu do otěhotnění a vyšší počet otěhotnění na cyklus u oplodnění in vitro ve srovnání s léčbou perorálními přípravky nebo gonadotropiny u pacientek s nevysvětlitelnou neplodností.
Úspěšné těhotenství po technologii asistované reprodukce je ovlivněno řadou prediktorů, které byly zkoumány v předchozích letech.
Centrálními prediktory úspěchu jsou spermie, kvalita oocytů a receptivita endometria.
Kvalita oocytů závisí především na věku ženy a její ovariální rezervě.
Nejčastěji studovanými parametry jsou věk ženy, počet jejích antrálních folikulů a laboratorní testy včetně séra náhodně provedené během hladin menstruačního cyklu 3. den cyklu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
292
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- léčba in vitro fertilizací v důsledku mnoha faktorů včetně tubárních, mužských a nevysvětlitelných faktorů.
- index tělesné hmotnosti (BMI) (18-35)kg/m2
Kritéria vyloučení
- věk pacientů méně než 20 a více než 40 let.
- index tělesné hmotnosti nižší než 18 a vyšší než 35 kg/m2.
- období neplodnosti méně než 2 roky..
- neléčená hypertyreóza, hypotyreóza, diabetes, hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti s nevysvětlitelnou neplodností
|
v séru našich pacientů
v séru našich pacientů
pomocí ultrazvuku
|
Jiný: pacientky s tubárním, mužským faktorem nebo syndromem polycystických ovarií
|
v séru našich pacientů
v séru našich pacientů
pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
živou porodnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet oplodněných oocytů
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na folikuly stimulující hormon
-
Mirhashemi, Ramin, M.D.NeznámýAnémie | Novotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)UkončenoStárnutí | Nedostatek hormonůSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoVliv hormonu uvolňujícího růstový hormon na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchouMírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoNedostatek růstového hormonu | Břišní obezitaSpojené státy
-
Columbia UniversityUkončenoNedostatek růstového hormonuSpojené státy
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryDokončenoHypopituitarismusNěmecko