- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03846388
Fortpflanzungsergebnis in assistierten Empfängniszyklen
24. Juli 2023 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Vorhersage des Fortpflanzungsergebnisses in assistierten Empfängniszyklen bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
Unfruchtbarkeit ist das Ausbleiben einer Empfängnis nach regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr für ein Jahr.
Primäre Unfruchtbarkeit bezieht sich auf eine Frau, die noch nie schwanger war, und sekundäre Unfruchtbarkeit auf eine Frau, die bereits eine Schwangerschaft hatte Parameter (45-50%).
Ungeklärte Unfruchtbarkeit bezieht sich auf unfruchtbare Paare, bei denen Standarduntersuchungen, einschließlich Ovulationstests, Eileiterdurchgängigkeitstests und Samenanalysen, normal sind.
Inzidenz 15-17% der unfruchtbaren Paare.
Neue Richtlinien zur Unfruchtbarkeit empfehlen, Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit für 2 Jahre zu einer abwartenden Behandlung zu raten. Wenn nach diesem Zeitraum keine Schwangerschaft eintritt, sollte eine In-vitro-Fertilisation in Betracht gezogen werden.
Die Fast-Track- und Standardbehandlungsstudie zeigte eine kürzere Zeit bis zur Schwangerschaft und höhere Schwangerschaftsraten pro Zyklus für die In-vitro-Fertilisation im Vergleich zur Behandlung mit oralen Wirkstoffen oder Gonadotropinen bei Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit.
Eine erfolgreiche Schwangerschaft nach assistierter Reproduktionstechnik wird von zahlreichen Prädiktoren beeinflusst, die in den vergangenen Jahren untersucht wurden.
Die zentralen Erfolgsprädiktoren sind Spermien, Eizellqualität und endometriale Empfänglichkeit.
Die Qualität der Eizellen hängt hauptsächlich vom Alter der Frau und ihrer ovariellen Reserve ab.
Die am häufigsten untersuchten Parameter sind das Alter der Frau, ihre Antralfollikelzahl und Labortests, einschließlich zufällig während des Menstruationszyklus durchgeführter Serumspiegel am Tag 3 des Zyklus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
292
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In-vitro-Fertilisationsbehandlung aufgrund vieler Faktoren, einschließlich tubaler, männlicher und ungeklärter Faktoren.
- Body-Mass-Index (BMI) (18-35)kg/m2
Ausschlusskriterien
- Patientenalter unter 20 und über 40 Jahren.
- Body-Mass-Index unter 18 und über 35 kg/m2.
- Zeitraum der Unfruchtbarkeit weniger als 2 Jahre..
- unbehandelte Hyperthyreose, Hypothyreose, Diabetes, Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
|
im Serum unserer Patienten
im Serum unserer Patienten
durch Ultraschall
|
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Sonstiges: Patienten mit tubalem, männlichem Faktor oder polyzystischem Ovarialsyndrom
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im Serum unserer Patienten
im Serum unserer Patienten
durch Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der befruchteten Eizellen
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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