- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846388
Reproduktivt resultat i assisterede befrugtningscyklusser
24. juli 2023 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Forudsigelse af reproduktivt resultat i assisteret befrugtningscyklus hos kvinder med uforklarlig infertilitet
Infertilitet er, at man ikke bliver gravid efter regelmæssigt ubeskyttet samleje i et år.
Primær infertilitet refererer kvinde, der aldrig er blevet gravid, og sekundær infertilitet til en, der har haft en tidligere graviditet. De hyppigste årsager til infertilitet er ægløsningsforstyrrelser eller anovulation (27-30%), tubal faktor (20-22%), unormal sæd parametre (45-50%).
Uforklaret infertilitet refererer til infertile par, hvor standardundersøgelser, herunder ægløsningstest, ægløsningstest og sædanalyse er normale.
forekomst 15-17% af infertile par.
Nye retningslinjer for infertilitet anbefaler, at kvinder med uforklarlig infertilitet bør rådes til forventningsbehandling i 2 år. Hvis graviditet ikke opnås efter denne periode In vitro fertilisering bør overvejes.
Fast Track og Standard Treatment-studiet viste en kortere tid til graviditet og højere graviditetsrater pr. cyklus for in vitro fertilisering sammenlignet med behandling med orale midler eller gonadotropiner hos patienter med uforklarlig infertilitet.
Succesfuld graviditet efter assisteret reproduktionsteknologi er påvirket af adskillige forudsigelser, der er blevet undersøgt i de foregående år.
De centrale forudsigelser for succes er sperm, oocytkvalitet og endometriemodtagelighed.
Oocytkvalitet afhænger hovedsageligt af kvindens alder og hendes ovariereserve.
De mest almindeligt undersøgte parametre er kvindens alder, hendes antralfollikeltal og laboratorietests, herunder serum tilfældigt udført under menstruationscyklusniveauerne på dag 3 i cyklussen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
292
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- in vitro fertiliseringsbehandling på grund af mange faktorer, herunder tubale, mandlige og uforklarlige faktorer.
- kropsmasseindeks (BMI) (18-35)kg/m2
Eksklusionskriterier
- patientalder under 20 og mere end 40 år.
- kropsmasseindeks mindre end 18 og mere end 35 kg/m2.
- periode med infertilitet mindre end 2 år..
- ubehandlet hyperthyroidisme, hypothyroidisme, diabetes, hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter med uforklarlig infertilitet
|
i vores patienters serum
i vores patienters serum
ved ultralyd
|
Andet: patienter med tubal, mandlig faktor eller polycystisk ovariesyndrom
|
i vores patienters serum
i vores patienters serum
ved ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal befrugtede oocytter
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med follikulært stimulerende hormon
-
TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio MarañonUkendtReperfunderet akut myokardieinfarktSpanien
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Mirhashemi, Ramin, M.D.UkendtAnæmi | Cervix neoplasmerForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtStørre β-thalassæmipatienter, der modtager kelationsterapi
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAfsluttetHypopituitarismeTyskland
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetKallmanns syndrom | HypogonadismeForenede Stater
-
Instituto BernabeuUkendtReproduktionsteknikker, assisteretSpanien