- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03846388
Reproductieve uitkomst in geassisteerde conceptiecycli
24 juli 2023 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Voorspelling van reproductieve uitkomst in geassisteerde conceptiecycli bij vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Onvruchtbaarheid is het uitblijven van een zwangerschap na regelmatige onbeschermde geslachtsgemeenschap gedurende een jaar.
Primaire onvruchtbaarheid verwijst naar een vrouw die nooit zwanger is geworden, en secundaire onvruchtbaarheid naar iemand die een eerdere zwangerschap heeft gehad. De meest voorkomende oorzaken van onvruchtbaarheid zijn ovulatoire stoornis of anovulatie (27-30%), tubafactor (20-22%), abnormaal sperma parameters (45-50%).
Onverklaarbare onvruchtbaarheid verwijst naar onvruchtbare paren bij wie standaardonderzoeken, waaronder ovulatietesten, doorgankelijkheidstesten van de eileiders en sperma-analyse normaal zijn.
incidentie 15-17% van onvruchtbare paren.
Nieuwe richtlijnen over onvruchtbaarheid bevelen aan dat vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid gedurende 2 jaar een afwachtende behandeling krijgen. Als na deze periode geen zwangerschap wordt bereikt, moet in-vitrofertilisatie worden overwogen.
De Fast Track and Standard Treatment-studie toonde een kortere tijd tot zwangerschap en hogere zwangerschapspercentages per cyclus aan voor in-vitrofertilisatie in vergelijking met behandeling met orale middelen of gonadotropines bij patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Succesvolle zwangerschap na kunstmatige voortplantingstechnologie wordt beïnvloed door tal van voorspellers die de afgelopen jaren zijn onderzocht.
De centrale voorspellers van succes zijn het sperma, de eicelkwaliteit en de ontvankelijkheid van het endometrium.
De kwaliteit van de eicel hangt voornamelijk af van de leeftijd van de vrouw en haar ovariële reserve.
De meest bestudeerde parameters zijn de leeftijd van de vrouw, het aantal antrale follikels en laboratoriumtests, waaronder willekeurig uitgevoerde serumwaarden tijdens de menstruatiecyclus, op dag 3 van de cyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
292
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in-vitrofertilisatiebehandeling vanwege vele factoren, waaronder eileiders, mannelijke en onverklaarbare factoren.
- lichaamsmassa-index (BMI) (18-35)kg/m2
Uitsluitingscriteria
- patiënt leeftijd minder dan 20 en meer dan 40 jaar.
- body mass index minder dan 18 en meer dan 35 kg/m2.
- periode van onvruchtbaarheid minder dan 2 jaar..
- onbehandelde hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, diabetes, hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid
|
in het serum van onze patiënten
in het serum van onze patiënten
door middel van ultrageluid
|
|
Ander: patiënten met tubal, male factor of polycysteus ovariumsyndroom
|
in het serum van onze patiënten
in het serum van onze patiënten
door middel van ultrageluid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bevruchte eicellen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .