- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846388
Lisääntymistulokset hedelmöitysjaksoissa
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Lisääntymistulosten ennustaminen avustettujen hedelmöityssyklien aikana naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Lapsettomuus on hedelmöittymisen epäonnistuminen vuoden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Primaarisella hedelmättömyydellä tarkoitetaan naista, joka ei ole koskaan tullut raskaaksi, ja sekundaarisella hedelmättömyydellä sitä, jolla on ollut aikaisempi raskaus. Yleisimmät hedelmättömyyden syyt ovat ovulaatiohäiriö tai anovulaatio (27-30 %), munanjohtimen tekijä (20-22 %), epänormaali siemenneste. parametrit (45-50 %).
Selittämättömällä hedelmättömyydellä tarkoitetaan hedelmättömiä pariskuntia, joille normaalit tutkimukset, mukaan lukien ovulaatiotestit, munanjohtimien läpinäkyvyystestit ja siemennesteanalyysit, ovat normaaleja.
ilmaantuvuus 15-17 % hedelmättömistä pareista.
Uudet hedelmättömyyttä koskevat ohjeet suosittelevat, että naisille, joilla on selittämätön hedelmättömyys, neuvotaan 2 vuoden odotushoito. Jos raskautta ei saavuteta tämän jakson jälkeen Koeputkihedelmöitystä tulee harkita.
Fast Track and Standard Treatment -tutkimus osoitti lyhyemmän ajan raskauttamiseen ja korkeamman syklin raskausprosentin koeputkihedelmöityksessä verrattuna hoitoon suun kautta otetuilla aineilla tai gonadotropiinilla potilailla, joilla oli selittämätön hedelmättömyys.
Avustetun lisääntymistekniikan jälkeisen raskauden onnistumiseen vaikuttavat lukuisat ennustajat, joita on tutkittu aiempina vuosina.
Keskeisiä menestymisen ennustajia ovat siittiöt, munasolujen laatu ja endometriumin vastaanottavuus.
Munasolujen laatu riippuu pääasiassa naisen iästä ja hänen munasarjavarannostaan.
Yleisimmin tutkitut parametrit ovat naisen ikä, hänen antruulien follikkelien määrä ja laboratoriotestit, mukaan lukien seerumi, jotka on tehty satunnaisesti kuukautiskierron aikana 3. kierron päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koeputkihedelmöityshoito, joka johtuu monista tekijöistä, mukaan lukien munanjohdin, uros ja selittämättömät tekijät.
- painoindeksi (BMI) (18-35) kg/m2
Poissulkemiskriteerit
- potilaan ikä alle 20 ja yli 40 vuotta.
- painoindeksi alle 18 ja yli 35 kg/m2.
- hedelmättömyysjakso alle 2 vuotta..
- hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes, verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat, joilla on selittämätön hedelmättömyys
|
potilaidemme seerumissa
potilaidemme seerumissa
ultraäänellä
|
Muut: potilailla, joilla on munanjohdin, miestekijä tai munasarjojen monirakkulatauti
|
potilaidemme seerumissa
potilaidemme seerumissa
ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hedelmöityneiden munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset follikkelia stimuloiva hormoni
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis