Fiabilité intra et inter du test de position de chaise de 30 secondes comme auto-test pour les patients souffrant d'arthrose du genou.

Le chef de projet visitera les unités de recrutement pour informer et éduquer sur le protocole d'étude et la procédure de collecte de données.

Recrutement des patients

Les patients souffrant d'arthrose du genou seront recrutés dans trois centres de réadaptation de la région de Västra Götaland, en Suède. Lorsque les participants éligibles ont été identifiés selon les critères d'inclusion, les participants recevront des informations écrites sur l'étude, y compris le consentement éclairé, le manuel de l'auto-test 30 CST et les questionnaires.

Collecte de données

30 CST : Le 30 CST sera effectué sur une chaise d'environ 45 cm de haut sans accoudoir (si possible). Il sera demandé au participant d'effectuer autant de positions que possible pendant 30 secondes. La position de départ est assise sur la chaise et les bras doivent être croisés sur la poitrine pendant tout le test. Les supports doivent être en position debout (c'est-à-dire hanches et genoux complètement tendus) et retour en position assise. L'intensité de la douleur des patients sera mesurée avec une échelle d'évaluation numérique avant et pendant le test.

Manuel de l'auto-test 30 CST et questionnaires : les participants recevront une description de la manière dont l'auto-test doit être effectué. L'auto-test doit être effectué deux fois à environ deux jours d'intervalle, et la dernière mesure doit avoir lieu environ une semaine avant le test prévu par le kinésithérapeute avec le 30 CST. Les résultats de l'autotest seront scellés dans une enveloppe avec les questionnaires remplis (données démographiques, douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP), blessure au genou et résultat de l'arthrose (KOOS-PS)). Les patients apporteront ces données à leurs physiothérapeutes jusqu'à leur prochaine visite au centre de réadaptation.

Tests de kinésithérapeute: Tous les kinésithérapeutes de l'étude recevront une formation sur le protocole d'étude et les 30 CST. Les physiothérapeutes seront aveugles du résultat de l'auto-test pendant le test. Ils utiliseront le même manuel pour les 30 CST que les patients. Les participants seront informés de la qualité de leurs 30 résultats de test CST par rapport à la population normale. La taille et le poids des participants seront mesurés par le physiothérapeute pour calculer l'indice de masse corporelle.

Déclaration des événements indésirables

Si les patients ou les kinésithérapeutes doivent annuler le test, ils pourront signaler la raison pour laquelle ils ont dû annuler (par ex. augmentation de la douleur, danger dû aux difficultés d'équilibre du patient).

Gestion de données

Toutes les données seront codées et gérées conformément au règlement général sur la protection des données. Toutes les données seront confidentielles et seules les personnes autorisées auront accès au registre des patients. Aucune information individuelle ne peut être identifiée puisque les résultats seront présentés au niveau du groupe. Les données seront conservées pendant au moins 10 ans pour permettre l'audit.

Taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon a été calculée avec le logiciel statistique PASS 16. Une taille d'échantillon de 117 participants avec deux observations par participant pour la fiabilité inter respectivement intra-évaluateur a atteint une puissance de 80 % pour détecter un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,8 avec un niveau de signification de 0,05. Avec un taux d'abandon estimé à 20 %, 147 participants devraient être recrutés pour l'étude.

analyses statistiques

Les données démographiques seront analysées de manière descriptive. Il sera présenté sous forme de nombre et de pourcentage, de moyenne et d'écart-type, de médiane et de 25e à 75e centiles. La fiabilité relative (fiabilité inter et intra) sera présentée avec un ICC utilisant un intervalle de confiance à 95 %. Les valeurs ICC > 0,8 indiquent une fiabilité suffisante et les valeurs > 0,9 représentent une fiabilité optimale. La fiabilité absolue sera présentée avec la mesure de l'erreur standard. Les analyses seront faites dans SPSS avec un seuil de signification de p<0,05.