Confiabilidade intra e inter do teste de levantar e levantar da cadeira por 30 segundos como autoteste para pacientes com osteoartrite de joelho.
Introdução: Estima-se que 14% da população sueca tenha osteoartrite de joelho. Os sintomas comuns da osteoartrite são dor, rigidez e função física prejudicada. Avaliar a força muscular nas extremidades inferiores pode indicar se há risco de um paciente com osteoartrite piorar sua doença. O aumento da força muscular pode melhorar a função física e a dor neste grupo de pacientes. Um autoteste confiável para avaliar a função física pode ajudar os pacientes com osteoartrite de joelho diagnosticada ou suspeita a procurar atendimento médico a tempo. O teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30 CST) faz parte de uma bateria de testes recomendada para pacientes com osteoartrite, tanto em pesquisa quanto em ambiente clínico. É uma medida válida e confiável para pacientes com osteoartrite. No entanto, faltam estudos de confiabilidade do 30 CST como autoteste.
Objetivo: Para determinar se 30 CST é um autoteste confiável para avaliar a função física em pacientes com osteoartrite de joelho, queremos explorar o quanto difere nos resultados do teste quando o paciente está realizando o teste sozinho e também compará-lo com quando é conduzido em um ambiente clínico.
Métodos: 147 participantes com osteoartrite de joelho serão recrutados em três centros de reabilitação na atenção primária. O participante realizará o autoteste duas vezes em casa, e o autoteste será comparado com quando o teste é orientado por um fisioterapeuta em um centro de reabilitação. Os resultados de confiabilidade serão apresentados com um coeficiente de correlação intraclasse e medida de erro padrão.
Resultados estimados: Espera-se que os resultados deste estudo esclareçam se o 30 CST pode ser usado como um autoteste para pessoas com osteoartrite de joelho suspeita ou diagnosticada/confirmada. Se esse teste de desempenho mostrar confiabilidade suficiente para ser usado como autoteste, ele poderá ser usado como um indicador se o paciente deve ou não procurar atendimento médico devido ao comprometimento da função. Procurar cuidados de saúde numa fase mais precoce costuma exigir menos esforços e muitas vezes conduz a processos de cuidados de saúde mais curtos. Essas melhorias no processo de assistência médica podem ser valiosas para gerenciar o aumento futuro esperado de consultas de osteoartrite na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líder do projeto visitará as unidades de recrutamento para informar e educar sobre o protocolo do estudo e o procedimento de coleta de dados.
Recrutamento de pacientes
Os pacientes com osteoartrite do joelho serão recrutados em três centros de reabilitação na região de Västra Götaland, Suécia. Quando os participantes elegíveis forem identificados de acordo com os critérios de inclusão, os participantes receberão informações por escrito sobre o estudo, incluindo consentimento informado, manual para o autoteste 30 CST e questionários.
Coleção de dados
30 CST: O 30 CST será realizado em uma cadeira de aproximadamente 45 cm de altura sem apoio de braço (se possível). O participante será solicitado a realizar o maior número possível de posições durante 30 segundos. A posição inicial é sentada na cadeira, e os braços devem estar cruzados sobre o peito durante todo o teste. Os estandes devem estar na posição vertical (ou seja, quadris e joelhos totalmente estendidos) e de volta à posição sentada. A intensidade da dor do paciente será medida com escala numérica antes e durante o teste.
Manual do autoteste e questionários do 30 CST: Os participantes receberão uma descrição de como o autoteste deve ser realizado. O autoteste deve ser realizado duas vezes com aproximadamente dois dias de intervalo, e a última medição deve ser aproximadamente uma semana antes do teste planejado do fisioterapeuta com o 30 CST. Os resultados do autoteste serão lacrados em um envelope juntamente com os questionários preenchidos (dados demográficos, dor intermitente e constante da osteoartrite (ICOAP), lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS-PS)). Os pacientes levarão esses dados para seus fisioterapeutas até a próxima visita ao centro de reabilitação.
Teste do fisioterapeuta: Todos os fisioterapeutas do estudo receberão uma educação sobre o protocolo do estudo e o 30 CST. Os fisioterapeutas não terão conhecimento do resultado do autoteste durante o teste. Eles usarão o mesmo manual para o 30 CST que os pacientes. Os participantes serão notificados de como seus 30 resultados de teste CST são comparados com a população normal. O comprimento e o peso dos participantes serão medidos pelo fisioterapeuta para cálculo do índice de massa corporal.
Notificação de eventos adversos
Se os pacientes ou fisioterapeutas tiverem que cancelar o teste, eles poderão relatar o motivo pelo qual precisaram cancelar (ex. aumento da dor, inseguro devido a dificuldades de equilíbrio do paciente).
Gestão de dados
Todos os dados serão codificados e geridos de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados. Todos os dados serão confidenciais e somente autorizados terão acesso ao prontuário do paciente. Nenhuma informação individual pode ser identificada, pois os resultados serão apresentados em nível de grupo. Os dados serão salvos por pelo menos 10 anos para permitir a auditoria.
Tamanho da amostra
O tamanho da amostra foi calculado com o programa de software estatístico PASS 16. Um tamanho de amostra de 117 participantes com duas observações por participante para confiabilidade inter-respectivamente intraavaliador alcançou um poder de 80% para detectar um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,8 com um nível de significância de 0,05. Com uma taxa de desistência estimada de 20%, planeja-se recrutar 147 participantes para o estudo.
Análise estatística
Os dados demográficos serão analisados de forma descritiva. Será apresentado como número e porcentagem, média e desvio padrão, mediana e percentis 25 a 75. A confiabilidade relativa (confiabilidade inter e intra) será apresentada com um ICC usando um intervalo de confiança de 95%. Valores de ICC > 0,8 indicam confiabilidade suficiente e valores > 0,9 representam confiabilidade ideal. A confiabilidade absoluta será apresentada com medição de erro padrão. As análises serão feitas no SPSS com nível de significância de p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vastra Gotaland
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Lidköping, Vastra Gotaland, Suécia
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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Skara, Vastra Gotaland, Suécia
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
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Trollhättan, Vastra Gotaland, Suécia
- Närhälsan Trollhättan Rehabmottagning
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho. Os pacientes devem ter mais problemas com os joelhos, mas podem ter osteoartrite em outras articulações das extremidades inferiores.
- Independente na marcha, com ou sem auxiliares de marcha.
- Compreender as instruções do teste verbalmente e por escrito.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos que afetam o equilíbrio ou a marcha do paciente.
- Doença somática ou mental grave que afeta o desempenho funcional físico ou a capacidade de entender as instruções do teste verbalmente ou em texto.
- Artroplastia de joelho ou quadril nos últimos seis meses.
- Outra cirurgia no joelho nos últimos seis meses que possa afetar o desempenho físico funcional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Confiabilidade de teste-reteste
Os pacientes com osteoartrite do joelho realizarão o teste de levantar da cadeira por 30 segundos como um autoteste duas vezes em casa para avaliar a confiabilidade intraavaliador.
Os mesmos pacientes serão testados com o mesmo teste de desempenho por um fisioterapeuta para avaliar a confiabilidade entre avaliadores.
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Os pacientes realizarão o teste de levantar da cadeira por 30 segundos como um autoteste duas vezes em casa com aproximadamente dois dias de intervalo.
O último autoteste deve ser realizado aproximadamente uma semana antes do teste com um fisioterapeuta.
Os mesmos pacientes que realizam o autoteste serão testados por um fisioterapeuta aproximadamente uma semana após o último autoteste.
O fisioterapeuta será cego para os resultados do autoteste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de levantar da cadeira por 30 segundos como autoteste.
Prazo: Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
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O teste de levantar da cadeira por 30 segundos será usado como autoteste.
Será contabilizado o número de estandes.
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Duas ocasiões em aproximadamente três dias para estabelecer a confiabilidade intraavaliador
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Teste de levantar da cadeira por 30 segundos, comparação de autoteste versus teste clínico.
Prazo: Duas ocasiões em aproximadamente sete dias para estabelecer a confiabilidade entre avaliadores
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O teste de levantar da cadeira por 30 segundos será usado como um autoteste e como um teste clínico conduzido por um fisioterapeuta.
Será contabilizado o número de estandes.
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Duas ocasiões em aproximadamente sete dias para estabelecer a confiabilidade entre avaliadores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor durante 30 segundos no teste de levantar da cadeira
Prazo: Três ocasiões em aproximadamente 14 dias, entre o primeiro e o último teste com 30 segundos de teste de levantar da cadeira.
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A intensidade da dor será medida antes e durante o teste de levantar da cadeira com escala de classificação numérica entre 0-10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
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Três ocasiões em aproximadamente 14 dias, entre o primeiro e o último teste com 30 segundos de teste de levantar da cadeira.
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Dor de osteoartrite
Prazo: Linha de base
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A dor da osteoartrite será medida com a Medida de dor intermitente e constante da osteoartrite: ICOAP.
O questionário é composto por duas subescalas, a) dor constante eb) dor intermitente.
A pontuação total varia de 0 a 100, onde 0 significa nenhuma dor e 100 significa dor extrema.
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Linha de base
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Dificuldades com atividades devido a dor no joelho
Prazo: Linha de base
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Experiências de dificuldades com atividades devido à dor no joelho do paciente serão medidas com a versão curta da Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite (KOOS-PS).
A pontuação total varia entre 0-100, onde 0 é muita dificuldade e 100 é nenhuma dificuldade.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Dados demográficos como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), duração do diagnóstico de artrose, outras doenças, escolaridade, procedência, localização da dor, duração da dor (joelho).
O peso corporal e a altura dos pacientes serão medidos para calcular o IMC.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena Nordeman, RPT, PhD, Research & Development Centre Södra Älvsborg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 255331_reliability30CST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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