Интра- и интернадежность 30-секундного теста на стуле в качестве самотестирования для пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Руководитель проекта будет посещать подразделения по набору персонала, чтобы информировать и обучать протоколу исследования и процедуре сбора данных.

Набор пациентов

Пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут набирать из трех реабилитационных центров в регионе Вестра-Гёталанд, Швеция. Когда подходящие участники будут определены в соответствии с критериями включения, участники получат письменную информацию об исследовании, включая информированное согласие, руководство по самотестированию 30 CST и анкеты.

Сбор данных

30 CST: 30 CST будет выполняться на стуле высотой примерно 45 см без подлокотника (если возможно). Участнику будет предложено выполнить как можно больше стоек в течение 30 секунд. Исходное положение — сидя на стуле, руки скрещены на груди в течение всего теста. Стойки должны находиться в вертикальном положении (т. полностью выпрямленные бедра и колени) и вернитесь в сидячее положение. Интенсивность боли у пациентов будет измеряться по числовой шкале до и во время теста.

Руководство по самопроверке 30 CST и анкеты: участники получат описание того, как следует проводить самопроверку. Самопроверку следует проводить дважды с интервалом примерно в два дня, а последнее измерение следует проводить примерно за неделю до запланированного тестирования физиотерапевта с помощью 30 CST. Результаты самопроверки будут запечатаны в конверт вместе с заполненными анкетами (демографические данные, перемежающаяся и постоянная боль при остеоартрите (ICOAP), травма колена и оценка результатов остеоартрита (KOOS-PS)). Эти данные пациенты будут передавать своим физиотерапевтам до следующего визита в реабилитационный центр.

Тестирование физиотерапевта: все физиотерапевты, участвующие в исследовании, получат информацию о протоколе исследования и 30 CST. Физиотерапевты будут слепы к результатам самопроверки во время тестирования. Они будут использовать то же руководство для 30 CST, что и пациенты. Участники будут уведомлены о том, насколько хорошо результаты их 30 тестов CST сравниваются с нормальным населением. Физиотерапевт измеряет рост и вес участников для расчета индекса массы тела.

Отчетность о нежелательных явлениях

Если пациенты или физиотерапевты должны отменить тест, они смогут сообщить причину, по которой им нужно было отменить тест (например, усиление боли, небезопасно из-за трудностей с равновесием пациентов).

Управление данными

Все данные будут кодироваться и управляться в соответствии с Общими правилами защиты данных. Все данные будут конфиденциальными, и только уполномоченные лица будут иметь доступ к реестру пациентов. Никакая индивидуальная информация не может быть идентифицирована, так как результаты будут представлены на групповом уровне. Данные будут храниться не менее 10 лет, чтобы обеспечить возможность аудита.

Размер образца

Размер выборки рассчитывали с помощью статистической программы PASS 16. Размер выборки из 117 участников с двумя наблюдениями на участника для межрейтинговой надежности, соответственно, достиг мощности 80% для определения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) 0,8 с уровнем значимости 0,05. При предполагаемом уровне отсева 20% планируется набрать 147 участников для участия в исследовании.

статистический анализ

Демографические данные будут проанализированы описательно. Он будет представлен в виде числа и процента, среднего значения и стандартного отклонения, а также медианы и процентилей от 25-го до 75-го. Относительная надежность (интер- и интра-надежность) будет представлена ​​с помощью ICC с использованием 95% доверительного интервала. Значения ICC > 0,8 указывают на достаточную надежность, а значения > 0,9 представляют оптимальную надежность. Абсолютная надежность будет представлена ​​при измерении стандартной ошибки. Анализы будут проводиться в SPSS с уровнем значимости p<0,05.