Affidabilità intra e inter di 30 secondi Chair Stand Test come autotest per pazienti con artrosi del ginocchio.
Contesto: si stima che il 14% della popolazione svedese soffra di artrosi al ginocchio. I sintomi comuni dell'osteoartrosi sono dolore, rigidità e compromissione della funzione fisica. Valutare la forza muscolare degli arti inferiori potrebbe indicare se esiste un rischio per un paziente con osteoartrosi di peggiorare la propria malattia. L'aumento della forza muscolare potrebbe migliorare la funzione fisica e il dolore per questo gruppo di pazienti. Un autotest affidabile per valutare la funzione fisica potrebbe aiutare i pazienti con osteoartrite del ginocchio diagnosticata o sospetta a cercare assistenza sanitaria in tempo. Il test in piedi alla sedia da 30 secondi (30 CST) fa parte di una batteria di test che si consiglia di utilizzare per i pazienti con osteoartrite, sia nella ricerca che in ambito clinico. È una misurazione valida e affidabile per i pazienti con osteoartrite. Tuttavia, mancano studi sull'affidabilità del 30 CST come autotest.
Obiettivo: Per determinare se 30 CST è un autotest affidabile per valutare la funzione fisica tra i pazienti con artrosi del ginocchio, vogliamo esplorare quanto differisce nei risultati del test quando il paziente esegue il test da solo e anche confrontarlo con quando è condotto in un ambiente clinico.
Metodi: 147 partecipanti con artrosi del ginocchio saranno reclutati da tre centri di riabilitazione nelle cure primarie. Il partecipante eseguirà l'autotest due volte a casa e l'autotest verrà confrontato con quando il test è guidato da un fisioterapista presso un centro di riabilitazione. I risultati di affidabilità saranno presentati con un coefficiente di correlazione intraclasse e la misurazione dell'errore standard.
Risultati stimati: si prevede che i risultati di questo studio chiariranno se 30 CST possono essere utilizzati come autotest per le persone con osteoartrite del ginocchio sospetta o diagnosticata/confermata. Se questo test delle prestazioni mostra un'affidabilità sufficiente per essere utilizzato come autotest, potrebbe essere utilizzato come indicatore se il paziente deve cercare assistenza sanitaria o meno a causa di una funzione ridotta. Cercare l'assistenza sanitaria in una fase precedente di solito richiede meno sforzi e spesso porta a un processo di assistenza sanitaria più breve. Questi miglioramenti del processo sanitario potrebbero essere utili per gestire il previsto aumento futuro delle consultazioni per l'osteoartrosi alle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il responsabile del progetto visiterà le unità di reclutamento per informare ed educare sul protocollo dello studio e sulla procedura di raccolta dei dati.
Reclutamento dei pazienti
I pazienti con artrosi del ginocchio saranno reclutati da tre centri di riabilitazione nella regione Västra Götaland, Svezia. Quando i partecipanti idonei sono stati identificati in base ai criteri di inclusione, i partecipanti riceveranno informazioni scritte sullo studio, incluso consenso informato, manuale per l'autotest 30 CST e questionari.
Raccolta dati
30 CST: Il 30 CST verrà eseguito su una sedia alta circa 45 cm senza braccioli (se possibile). Al partecipante verrà chiesto di eseguire il maggior numero possibile di stand durante 30 secondi. La posizione iniziale è seduta sulla sedia e le braccia devono essere incrociate sul petto durante l'intero test. I supporti devono essere in posizione eretta (ad es. anche e ginocchia completamente estese) e tornare in posizione seduta. L'intensità del dolore del paziente verrà misurata con una scala di valutazione numerica prima e durante il test.
Manuale per l'autotest 30 CST e questionari: i partecipanti riceveranno una descrizione di come eseguire l'autotest. L'autotest deve essere eseguito due volte a distanza di circa due giorni e l'ultima misurazione deve essere effettuata circa una settimana prima del test pianificato del fisioterapista con il 30 CST. I risultati dell'autotest saranno sigillati in una busta insieme ai questionari completati (dati demografici, dolore intermittente e costante dell'osteoartrite (ICOAP), infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS-PS)). I pazienti porteranno questi dati ai loro fisioterapisti fino alla loro prossima visita al centro di riabilitazione.
Test del fisioterapista: tutti i fisioterapisti nello studio riceveranno un'istruzione sul protocollo dello studio e sul 30 CST. I fisioterapisti saranno all'oscuro del risultato dell'autotest durante il test. Useranno lo stesso manuale per i 30 CST dei pazienti. I partecipanti riceveranno una notifica sull'efficacia dei risultati dei loro 30 test CST rispetto alla popolazione normale. La lunghezza e il peso dei partecipanti saranno misurati dal fisioterapista per calcolare l'indice di massa corporea.
Segnalazione di eventi avversi
Se i pazienti o i fisioterapisti devono annullare il test, potranno segnalare il motivo per cui hanno dovuto annullare (ad es. aumento del dolore, non sicuro a causa delle difficoltà di equilibrio del paziente).
Gestione dati
Tutti i dati saranno codificati e gestiti secondo il regolamento generale sulla protezione dei dati. Tutti i dati saranno riservati e solo gli autorizzati avranno accesso al registro dei pazienti. Non è possibile identificare informazioni individuali poiché i risultati saranno presentati a livello di gruppo. I dati verranno salvati per almeno 10 anni per consentire l'audit.
Misura di prova
La dimensione del campione è stata calcolata con il programma software statistico PASS 16. Una dimensione del campione di 117 partecipanti con due osservazioni per partecipante per l'affidabilità inter rispettivamente intra valutatore ha raggiunto una potenza dell'80% per rilevare un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,8 con un livello di significatività di 0,05. Con un tasso di abbandono stimato del 20%, si prevede di reclutare 147 partecipanti allo studio.
analisi statistica
I dati demografici saranno analizzati descrittivamente. Sarà presentato come numero e percentuale, media e deviazione standard e mediana e dal 25° al 75° percentile. L'affidabilità relativa (affidabilità inter e intra) sarà presentata con un ICC utilizzando un intervallo di confidenza del 95%. Valori ICC > 0,8 indicano un'affidabilità sufficiente e valori > 0,9 rappresentano un'affidabilità ottimale. L'assoluta affidabilità sarà presentata con la misurazione dell'errore standard. Le analisi saranno effettuate in SPSS con un livello di significatività di p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vastra Gotaland
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Lidköping, Vastra Gotaland, Svezia
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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Skara, Vastra Gotaland, Svezia
- Närhälsan Skara Rehabmottagning
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Trollhättan, Vastra Gotaland, Svezia
- Närhälsan Trollhättan Rehabmottagning
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio. I pazienti dovrebbero avere la maggior parte dei problemi con le ginocchia, ma possono avere l'artrosi in altre articolazioni degli arti inferiori.
- Autonomo nella deambulazione, con o senza ausili per la deambulazione.
- Comprendere le istruzioni del test verbalmente e per iscritto.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici che colpiscono l'equilibrio o l'andatura del paziente.
- Grave malattia somatica o mentale che influisce sulle prestazioni fisiche funzionali o sulla capacità di comprendere le istruzioni del test verbalmente o per iscritto.
- Sostituzione del ginocchio o dell'anca negli ultimi sei mesi.
- Altri interventi chirurgici al ginocchio negli ultimi sei mesi che potrebbero influire sulle prestazioni fisiche funzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Affidabilità test-retest
I pazienti con artrosi del ginocchio eseguiranno due volte a casa il test in piedi alla sedia di 30 secondi come autotest per valutare l'affidabilità intra-valutatore.
Gli stessi pazienti saranno testati con lo stesso test delle prestazioni da un fisioterapista per valutare l'affidabilità tra valutatori.
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I pazienti eseguiranno il test in piedi sulla sedia di 30 secondi come autotest due volte a casa con circa due giorni di distanza.
L'ultimo autotest dovrebbe essere eseguito circa una settimana prima del test con un fisioterapista.
Gli stessi pazienti che eseguono l'autotest saranno testati da un fisioterapista circa una settimana dopo l'ultimo autotest.
Il fisioterapista sarà cieco ai risultati dell'autotest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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30 secondi di test in piedi sulla sedia come autotest.
Lasso di tempo: Due occasioni entro circa tre giorni per stabilire l'affidabilità intra valutatore
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Il test di 30 secondi sulla sedia verrà utilizzato come autotest.
Verrà conteggiato il numero di stand.
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Due occasioni entro circa tre giorni per stabilire l'affidabilità intra valutatore
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30 secondi test in piedi su sedia, autotest di confronto vs test clinico.
Lasso di tempo: Due occasioni entro circa sette giorni per stabilire l'affidabilità tra valutatori
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Il test in piedi sulla sedia di 30 secondi verrà utilizzato come autotest e come test clinico condotto da un fisioterapista.
Verrà conteggiato il numero di stand.
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Due occasioni entro circa sette giorni per stabilire l'affidabilità tra valutatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore durante il test in piedi alla sedia per 30 secondi
Lasso di tempo: Tre volte in circa 14 giorni, tra il primo e l'ultimo test con 30 secondi di chair stand test.
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L'intensità del dolore verrà misurata prima e durante il test in piedi sulla sedia con una scala di valutazione numerica compresa tra 0 e 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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Tre volte in circa 14 giorni, tra il primo e l'ultimo test con 30 secondi di chair stand test.
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Dolore da osteoartrite
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dolore da osteoartrite sarà misurato con Misura del dolore da osteoartrite intermittente e costante: ICOAP.
Il questionario è composto da due sottoscale, a) dolore costante eb) dolore intermittente.
Il punteggio totale varia da 0 a 100 dove 0 significa nessun dolore e 100 significa dolore estremo.
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Linea di base
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Difficoltà con le attività a causa del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Le esperienze di difficoltà con le attività a causa del dolore al ginocchio dei pazienti saranno misurate con la versione breve del punteggio di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite (KOOS-PS).
Il punteggio totale va da 0 a 100 dove 0 indica grandi difficoltà e 100 nessuna difficoltà.
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati demografici come età, sesso, indice di massa corporea (BMI), durata della diagnosi di artrosi, altre malattie, livello di istruzione, origine, localizzazione del dolore, durata del dolore (ginocchio).
Il peso corporeo e l'altezza dei pazienti saranno misurati per calcolare il BMI.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lena Nordeman, RPT, PhD, Research & Development Centre Södra Älvsborg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 255331_reliability30CST
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