Intra- und Interreliabilität des 30-Sekunden-Stuhlstandtests als Selbsttest für Patienten mit Kniearthrose.

Der Projektleiter wird die Rekrutierungseinheiten besuchen, um über das Studienprotokoll und das Datenerfassungsverfahren zu informieren und aufzuklären.

Patientenrekrutierung

Patienten mit Kniearthrose werden aus drei Rehabilitationszentren in der Region Västra Götaland, Schweden, rekrutiert. Wenn geeignete Teilnehmer gemäß den Einschlusskriterien identifiziert wurden, erhalten die Teilnehmer schriftliche Informationen über die Studie, einschließlich Einverständniserklärung, Handbuch zum 30 CST-Selbsttest und Fragebögen.

Datensammlung

30 CST: Die 30 CST werden auf einem ca. 45 cm hohen Stuhl ohne Armlehne durchgeführt (wenn möglich). Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so viele Stände wie möglich zu machen. Die Ausgangsposition ist auf dem Stuhl sitzend, und die Arme sollten während des gesamten Tests über der Brust gekreuzt sein. Die Ständer müssen in aufrechter Standposition sein (d.h. vollständig gestreckte Hüften und Knie) und zurück in die Sitzposition. Die Schmerzintensität des Patienten wird vor und während des Tests mit einer numerischen Bewertungsskala gemessen.

Handbuch zum 30 CST-Selbsttest und Fragebögen: Die Teilnehmer erhalten eine Beschreibung, wie der Selbsttest durchgeführt werden soll. Der Selbsttest sollte zweimal im Abstand von etwa zwei Tagen durchgeführt werden, und die letzte Messung sollte etwa eine Woche vor dem geplanten Physiotherapeutentest mit dem 30 CST erfolgen. Die Ergebnisse des Selbsttests werden zusammen mit den ausgefüllten Fragebögen (demografische Daten, intermittierender und konstanter Osteoarthritis-Schmerz (ICOAP), Knieverletzung und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS-PS)) in einem Umschlag versiegelt. Die Patienten bringen diese Daten bis zu ihrem nächsten Besuch im Rehabilitationszentrum zu ihrem Physiotherapeuten.

Physiotherapeutentest: Alle Physiotherapeuten in der Studie erhalten eine Schulung über das Studienprotokoll und die 30 CST. Die Physiotherapeuten sind während des Tests blind gegenüber dem Selbsttestergebnis. Sie verwenden dasselbe Handbuch für den 30 CST wie die Patienten. Die Teilnehmer werden benachrichtigt, wie gut ihre 30 CST-Testergebnisse im Vergleich zur normalen Bevölkerung sind. Die Länge und das Gewicht der Teilnehmer werden vom Physiotherapeuten gemessen, um den Body-Mass-Index zu berechnen.

Meldung von unerwünschten Ereignissen

Wenn die Patienten oder Physiotherapeuten den Test absagen müssen, können sie den Grund für die Absage angeben (z. erhöhte Schmerzen, unsicher aufgrund von Gleichgewichtsstörungen des Patienten).

Datenmanagement

Alle Daten werden gemäß der Datenschutz-Grundverordnung verschlüsselt und verwaltet. Alle Daten werden vertraulich behandelt und nur autorisierte Personen haben Zugriff auf das Patientenregister. Es können keine individuellen Informationen identifiziert werden, da die Ergebnisse auf Gruppenebene präsentiert werden. Die Daten werden mindestens 10 Jahre gespeichert, um eine Revision zu ermöglichen.

Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wurde mit dem statistischen Softwareprogramm PASS 16 berechnet. Eine Stichprobengröße von 117 Teilnehmern mit zwei Beobachtungen pro Teilnehmer für die Inter- bzw. Intra-Rater-Reliabilität erreichte eine Power von 80 %, um einen Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,8 mit einem Signifikanzniveau von 0,05 zu erkennen. Bei einer geschätzten Drop-out-Rate von 20 % sollen 147 Teilnehmer für die Studie rekrutiert werden.

statistische Analyse

Demografische Daten werden deskriptiv analysiert. Es wird als Zahl und Prozent, Mittelwert und Standardabweichung sowie Median und 25. bis 75. Perzentile dargestellt. Die relative Zuverlässigkeit (Inter- und Intra-Zuverlässigkeit) wird mit einem ICC unter Verwendung eines 95-%-Konfidenzintervalls dargestellt. ICC-Werte > 0,8 zeigen eine ausreichende Reliabilität und Werte > 0,9 eine optimale Reliabilität an. Absolute Zuverlässigkeit wird mit Standardfehlermessung dargestellt. Die Analysen werden in SPSS mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 durchgeführt.