Surveillance à distance de l'alcool pour faciliter l'abstinence d'alcool : Exp 1
31 mars 2026 mis à jour par: Mikhail N Koffarnus
Surveillance à distance de l'alcool pour faciliter le renforcement de l'abstinence auprès d'une population mal desservie
Renforcer directement l'abstinence d'alcool avec des incitations monétaires est un traitement efficace de la dépendance à l'alcool, mais les obstacles à l'obtention de mesures biochimiques fréquentes et vérifiées de l'abstinence limitent la diffusion de cette approche thérapeutique.
L'objectif de cette étude est d'utiliser les avancées technologiques pour surveiller à distance, avec précision et en toute sécurité la consommation d'alcool avec une application pour smartphone et un alcootest nouvellement développés.
Cette approche de traitement a le potentiel de faciliter la diffusion d'un traitement efficace et fondé sur des données probantes pour la dépendance à l'alcool à une population plus large dont les besoins de traitement ne sont pas actuellement satisfaits de manière adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
211
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Clinic: In person-enrollment
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-5 pour le trouble lié à la consommation d'alcool
- Moyenne de 3 jours de forte consommation d'alcool ou plus (≥ 5 verres en une occasion pour les hommes, ≥ 4 pour les femmes) par semaine au cours du dernier mois sur la chronologie de suivi.
- Doit approuver l'alcool comme principale drogue d'utilisation.
- Exprimer le désir de s'abstenir de boire.
Critère d'exclusion:
- Sont actuellement inscrits à un programme de traitement de l'alcoolisme (n'incluant pas la participation aux Alcooliques Anonymes ou à des réunions de soutien communautaire similaires).
- Score 23 ou plus sur la liste de contrôle des symptômes de sevrage alcoolique, un score indiquant que des médicaments seraient probablement nécessaires pour gérer la désintoxication de l'alcool.
- Femmes enceintes, femmes allaitantes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes dans les 15 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Le groupe A recevra des paiements monétaires presque immédiats sur Internet chaque jour où il fournira à distance des échantillons d'alcootest négatifs, mais ne recevra pas les paiements s'il fournit des échantillons positifs ou s'il ne fournit pas d'échantillons en temps opportun pendant les 3 premières semaines de l'intervention.
Pendant les 9 semaines restantes, ils continueront de recevoir des incitations pour la soumission d'échantillons négatifs.
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Des incitations monétaires sont offertes aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps et d'abstinence vérifiée d'alcool.
Autres noms:
Des incitations monétaires sont accordées aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps uniquement, sans aucune éventualité sur la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B recevra des paiements monétaires presque immédiats sur Internet chaque jour où il fournira à distance des échantillons d'alcootest négatifs, mais ne recevra pas les paiements s'il fournit des échantillons positifs ou s'il ne fournit pas d'échantillons en temps opportun pendant les 3 premières semaines de l'intervention. les 9 semaines restantes, ils ne seront pas tenus de soumettre des échantillons d'alcootest.
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Des incitations monétaires sont offertes aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps et d'abstinence vérifiée d'alcool.
Autres noms:
Des incitations monétaires sont accordées aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps uniquement, sans aucune éventualité sur la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe C
Le groupe C recevra des paiements monétaires presque immédiats sur Internet chaque jour où il fournira à distance des échantillons d'alcootest, quelle que soit la teneur en alcool, mais ne recevra pas les paiements s'il ne fournit pas d'échantillons en temps opportun pendant les 3 premières semaines de l'intervention.
Pendant les 9 semaines restantes, ils continueront de recevoir des incitations pour soumettre des échantillons à temps, quelle que soit la teneur en alcool.
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Des incitations monétaires sont offertes aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps et d'abstinence vérifiée d'alcool.
Autres noms:
Des incitations monétaires sont accordées aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps uniquement, sans aucune éventualité sur la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe D
Le groupe D recevra des paiements monétaires presque immédiats sur Internet chaque jour où il fournira à distance des échantillons d'alcootest, quelle que soit la teneur en alcool, mais ne recevra pas les paiements s'il ne fournit pas d'échantillons en temps opportun pendant les 3 premières semaines de l'intervention.
Pendant les 9 semaines restantes, ils ne seront pas tenus de soumettre des échantillons d'alcootest.
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Des incitations monétaires sont offertes aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps et d'abstinence vérifiée d'alcool.
Autres noms:
Des incitations monétaires sont accordées aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps uniquement, sans aucune éventualité sur la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe E
Le groupe E n'aura aucune intervention, ils ne feront que des séances d'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'abstinence d'alcool pendant l'intervention
Délai: jusqu'à 66 semaines
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Des alcootests seront recueillis pendant la période de traitement.
Cette mesure de résultat consistera en le pourcentage de jours sans consommation d'alcool tel que détecté par les alcootests.
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jusqu'à 66 semaines
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Acceptabilité du traitement
Délai: Un total de 12 sessions d'évaluation s'étalant sur une période de 66 semaines.
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Les notes des participants sur l'acceptabilité du traitement sur un questionnaire personnalisé seront recueillies lors des séances d'évaluation
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Un total de 12 sessions d'évaluation s'étalant sur une période de 66 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54073
- R01AA026605 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche finales pour ce projet seront rendues aussi disponibles que possible, tout en préservant la vie privée des participants et en protégeant toutes les données confidentielles et exclusives.
Les données seront disponibles pour utilisation une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données final auront été acceptés pour publication.
Les données et la documentation associée ne seront mises à la disposition des utilisateurs que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données qui prévoit 1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel et 2) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Pour garantir la conformité avec les réglementations HIPAA, seul un ensemble de données limité sera disponible pour utilisation.
La méthode de diffusion des données sera déterminée au cas par cas en fonction de la quantité et du type de données requises.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .