Удаленный мониторинг алкоголя для облегчения воздержания от алкоголя: Опыт 1
31 марта 2026 г. обновлено: Mikhail N Koffarnus
Удаленный мониторинг алкоголя для облегчения воздержания от абстиненции среди малообеспеченного населения
Непосредственное подкрепление воздержания от алкоголя денежными поощрениями является эффективным методом лечения алкогольной зависимости, но барьеры в получении частых проверенных биохимических показателей воздержания ограничивают распространение этого подхода к лечению.
Цель этого исследования — использовать технологические достижения для удаленного, точного и безопасного мониторинга употребления алкоголя с помощью недавно разработанного приложения для смартфона и алкотестера.
Этот подход к лечению потенциально может способствовать распространению эффективных, основанных на фактических данных методов лечения алкогольной зависимости среди более широких слоев населения, чьи потребности в лечении в настоящее время не удовлетворяются должным образом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
211
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Clinic: In person-enrollment
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства (DSM)-5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя
- В среднем 3 или более дней сильного употребления алкоголя (≥5 порций за один раз для мужчин, ≥4 для женщин) в неделю за последний месяц на временной шкале.
- Должен одобрить алкоголь в качестве основного наркотика.
- Выразите желание воздержаться от употребления алкоголя.
Критерий исключения:
- В настоящее время участвуют в программе лечения алкоголизма (не включая посещение Анонимных Алкоголиков или подобных общественных собраний поддержки).
- 23 балла или выше по контрольному списку симптомов алкогольной абстиненции, балл, указывающий на то, что лекарства, вероятно, потребуются для лечения алкогольной детоксикации.
- Беременные женщины, кормящие женщины или женщины, которые планируют забеременеть в ближайшие 15 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Группа А будет получать почти немедленные денежные выплаты через Интернет каждый день, когда они удаленно предоставляют отрицательные образцы алкотестеров, но не получат платежи, если они предоставят положительные образцы или не предоставят образцы своевременно в течение первых 3 недель вмешательства.
В течение оставшихся 9 недель они будут по-прежнему получать поощрения за предоставление отрицательных образцов.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
Другие имена:
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров только без каких-либо непредвиденных обстоятельств в отношении употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа B будет получать почти немедленные денежные выплаты через Интернет каждый день, когда они удаленно предоставляют отрицательные образцы алкотестеров, но не получат платежи, если они предоставят положительные образцы или не предоставят образцы своевременно в течение первых 3 недель вмешательства. Для оставшиеся 9 недель от них не потребуется сдавать образцы алкотестеров.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
Другие имена:
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров только без каких-либо непредвиденных обстоятельств в отношении употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа С
Группа C будет получать почти немедленные денежные выплаты через Интернет каждый день, когда они удаленно предоставляют образцы алкотестеров, независимо от содержания алкоголя, но не получат платежи, если они не предоставят образцы своевременно в течение первых 3 недель вмешательства.
В течение оставшихся 9 недель они будут по-прежнему получать поощрения за своевременную сдачу проб независимо от содержания алкоголя.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
Другие имена:
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров только без каких-либо непредвиденных обстоятельств в отношении употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Д
Группа D будет получать почти немедленные денежные выплаты через Интернет каждый день, когда они удаленно предоставляют образцы алкотестеров, независимо от содержания алкоголя, но не получат платежи, если они не предоставят образцы своевременно в течение первых 3 недель вмешательства.
В течение оставшихся 9 недель от них не потребуется сдавать образцы алкотестеров.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
Другие имена:
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров только без каких-либо непредвиденных обстоятельств в отношении употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа Е
Группа E не будет вмешиваться, они только завершат сеансы оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер воздержания от алкоголя во время вмешательства
Временное ограничение: до 66 недель
|
Оценки алкотестера будут собираться в течение периода лечения.
Эта мера результата будет состоять из процента дней без употребления алкоголя, определяемого алкотестерами.
|
до 66 недель
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: В общей сложности 12 оценочных сессий, охватывающих период в 66 недель.
|
Оценки приемлемости лечения участниками по индивидуальному опроснику будут собираться во время сеансов оценки.
|
В общей сложности 12 оценочных сессий, охватывающих период в 66 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54073
- R01AA026605 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные данные исследований для этого проекта будут максимально доступными, при этом будет обеспечена конфиденциальность участников и защита всех конфиденциальных и служебных данных.
Данные будут доступны для использования после того, как основные выводы из окончательного набора данных будут приняты для публикации.
Данные и сопутствующая документация будут доступны пользователям только в соответствии с Соглашением об использовании данных, которое предусматривает 1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника, и 2) обязательство уничтожить или вернуть данные. после завершения анализов.
Для обеспечения соответствия правилам HIPAA для использования будет доступен только ограниченный набор данных.
Способ предоставления данных будет определяться в каждом конкретном случае в зависимости от объема и типа требуемых данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .