Monitoreo remoto de alcohol para facilitar la abstinencia del alcohol: Exp 1
31 de marzo de 2026 actualizado por: Mikhail N Koffarnus
Monitoreo remoto de alcohol para facilitar el refuerzo de la abstinencia con una población desatendida
Reforzar directamente la abstinencia del alcohol con incentivos monetarios es un tratamiento eficaz para la dependencia del alcohol, pero las barreras para obtener medidas bioquímicas de abstinencia frecuentes y verificadas limitan la difusión de este enfoque de tratamiento.
El objetivo de este estudio es utilizar los avances tecnológicos para controlar de forma remota, precisa y segura el consumo de alcohol con una aplicación para teléfonos inteligentes y un alcoholímetro recientemente desarrollados.
Este enfoque de tratamiento tiene el potencial de facilitar la difusión de un tratamiento eficaz y basado en la evidencia para la dependencia del alcohol a una población más amplia cuyas necesidades de tratamiento actualmente no se satisfacen adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic: In person-enrollment
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico (DSM)-5 para el trastorno por consumo de alcohol
- Promedio de 3 o más días de consumo excesivo de alcohol (≥5 tragos en una ocasión para hombres, ≥4 para mujeres) por semana durante el último mes en el seguimiento de la línea de tiempo.
- Debe respaldar el alcohol como su principal droga de uso.
- Expresar el deseo de abstenerse de beber.
Criterio de exclusión:
- Está actualmente inscrito en un programa de tratamiento de alcohol (sin incluir la asistencia a Alcohólicos Anónimos o reuniones de apoyo comunitario similares).
- Puntuación de 23 o más en la Lista de verificación de síntomas de abstinencia de alcohol, una puntuación que indica que es probable que se requiera medicación para controlar la desintoxicación del alcohol.
- Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas en los próximos 15 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
El Grupo A recibirá pagos monetarios casi inmediatos a través de Internet cada día que proporcionen muestras negativas del alcoholímetro de forma remota, pero no recibirán los pagos si proporcionan muestras positivas o no las proporcionan de manera oportuna durante las primeras 3 semanas de la intervención.
Durante las 9 semanas restantes seguirán recibiendo incentivos por enviar muestras negativas.
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Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro y la abstinencia verificada del alcohol.
Otros nombres:
Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro solo sin contingencia en el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
El Grupo B recibirá pagos monetarios casi inmediatos a través de Internet cada día que proporcionen muestras negativas del alcoholímetro de forma remota, pero no recibirán los pagos si proporcionan muestras positivas o no las proporcionan de manera oportuna durante las primeras 3 semanas de la intervención. las 9 semanas restantes no estarán obligados a presentar muestras de alcoholímetro.
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Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro y la abstinencia verificada del alcohol.
Otros nombres:
Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro solo sin contingencia en el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo C
El Grupo C recibirá pagos monetarios casi inmediatos a través de Internet cada día que proporcione muestras de alcoholímetro de forma remota, independientemente del contenido de alcohol, pero no recibirá los pagos si no proporciona las muestras de manera oportuna durante las primeras 3 semanas de la intervención.
Durante las 9 semanas restantes, seguirán recibiendo incentivos por enviar muestras a tiempo, independientemente del contenido de alcohol.
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Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro y la abstinencia verificada del alcohol.
Otros nombres:
Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro solo sin contingencia en el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo D
El Grupo D recibirá pagos monetarios casi inmediatos a través de Internet cada día que proporcione muestras de alcoholímetro de forma remota, independientemente del contenido de alcohol, pero no recibirá los pagos si no proporciona las muestras de manera oportuna durante las primeras 3 semanas de la intervención.
Durante las 9 semanas restantes no se les pedirá que envíen muestras de alcoholímetro.
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Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro y la abstinencia verificada del alcohol.
Otros nombres:
Los incentivos monetarios se entregan a los participantes dependiendo de las presentaciones a tiempo del alcoholímetro solo sin contingencia en el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo E
El grupo E no tendrá intervención, solo completará sesiones de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de abstinencia de alcohol durante la intervención
Periodo de tiempo: hasta 66 semanas
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Las evaluaciones del alcoholímetro se recopilarán durante el período de tratamiento.
Esta medida de resultado consistirá en el porcentaje de días sin consumo de alcohol detectado por los alcoholímetros.
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hasta 66 semanas
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Un total de 12 sesiones de evaluación que abarcan un período de 66 semanas.
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Las calificaciones de los participantes sobre la aceptabilidad del tratamiento en un cuestionario personalizado se recopilarán durante las sesiones de evaluación.
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Un total de 12 sesiones de evaluación que abarcan un período de 66 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54073
- R01AA026605 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos finales de la investigación para este proyecto estarán tan disponibles como sea posible, salvaguardando la privacidad de los participantes y protegiendo todos los datos confidenciales y de propiedad exclusiva.
Los datos estarán disponibles para su uso después de que los principales hallazgos del conjunto de datos final hayan sido aceptados para su publicación.
Los datos y la documentación asociada solo se pondrán a disposición de los usuarios bajo un Acuerdo de uso de datos que establece 1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual y 2) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Para garantizar el cumplimiento de las reglamentaciones de HIPAA, solo estará disponible para su uso un conjunto de datos limitado.
El método de divulgación de datos se determinará caso por caso según la cantidad y el tipo de datos requeridos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .